一项前瞻性随机对照研究：评估基于织物的无线电子敷料对比标准疗法治疗急性创伤和烧伤创面生物膜感染的有效性

目的：尽管在使用局部和全身抗菌疗法以及早期切向烧伤创面切除以控制细菌负荷方面取得了进展，但60%的烧伤死亡率仍归因于细菌生物膜感染。先前在临床前研究中，经FDA批准的新型无线电疗敷料（WED）产生的低电场（约1 V）被证明能显著预防和破坏烧伤生物膜感染。基于这一观察，本临床试验的目的是评估由银锌电偶供电的WED敷料在预防和破坏生物膜感染方面的功效。方法：进行了一项前瞻性、随机、对照、单中心的临床试验，以评估WED与标准护理（SoC）敷料在治疗生物膜方面的效果。烧伤创面被随机分配接受SoC或WED处理。在第0天和第7天收集活检样本，用于组织学分析、扫描电子显微镜（SEM）检查生物膜以及定量细菌学分析。结果：研究共纳入38名受试者。在52%的WED处理创面中，通过SEM检测到极少或未检测到生物膜。与配对匹配的SoC处理创面相比，WED在所有创面中显著降低或防止了生物膜的增加。创新点：WED是一种简单、易用且快速的方法，既能保护伤口又能抑制感染。它在潮湿环境中被激活，电场诱导瞬时微摩尔水平的超氧阴离子自由基，从而阻止细菌生长。结论：与SoC相比，WED能更好地减少生物膜感染。该研究已在clinicaltrials.gov注册，注册号为NCT04079998。