美国髋部骨折手术治疗临床试验中少数种族和民族患者代表性不足

引言：社会决定因素对骨科损伤手术后临床结局的影响已有充分记录。在本研究中，我们试图量化美国髋部骨折手术临床试验中女性、种族和民族少数群体的代表性。方法：这是一项横断面分析，纳入在ClinicalTrials.gov（2000–2022年）注册的美国髋部骨折介入性临床试验患者。计算了各人口统计学群体相对于国家住院患者样本（2006–2015年）中接受髋部骨折手术患者患病率的参与-患病率比（PPR）。PPR在0.8至1.2之间视为代表性公平，PPR < 0.8视为代表性不足，PPR > 1.2视为代表性过度。分析了既往（2000–2010年）和当代（2011–2022年）时期的时间趋势。结果：本研究共纳入38项髋部骨折临床试验，涉及6937名参与者。所有临床试验均报告了性别，但只有16项（42%）报告了种族，10项（26%）报告了民族。总体而言，试验参与者主要为白人（89.3%）和女性（68.0%）。少数非白人患者包括亚裔（7.2%）、黑人（2.1%）和西班牙裔（0.8%）。女性（PPR=0.97）和男性（PPR=1.07）患者的代表性公平。然而，西班牙裔（PPR=0.22）和非裔美国人（PPR=0.51）患者代表性不足。白人患者（PPR=1.00）代表性公平，而亚裔患者代表性过度（PPR=4.50）。种族（P < 0.001）和民族（P = 0.010）的报告率在当代与既往时期相比有所增加。结论：将种族和民族少数群体纳入髋部骨折临床试验仍然有限。社会决定因素对创伤手术后结局的影响要求所有群体在临床试验中具有公平的代表性，以确保结果的可转化性。医疗保健、工业和政府领域的利益相关者必须共同努力解决这些差异。