基于两项AGITG随机临床试验个体患者数据，整合患者报告结局的晚期胃食管癌预后模型的开发与验证

**背景**：我们开发并验证了一个预后模型，该模型整合了易于获取的临床病理学数据和特定的患者报告结局。 **方法**：我们使用了来自两项比较瑞戈非尼与安慰剂的随机试验数据：AGITG INTEGRATE IIa（n = 251）用于模型开发，AGITG INTEGRATE（n = 152）用于验证。候选变量通过系统性文献回顾和专家咨询选定。在多变量模型中，通过单变量Cox比例风险模型（p值<0.1）识别出显著的预后因素。使用临床病理学和PRO变量构建多变量Cox比例风险模型，并通过最小绝对收缩与选择算子进行模型选择优化。使用一致性指数和校准图评估模型的区分度和校准度。 **结果**：单变量分析确定了9个临床病理学变量和4个PRO领域对总生存期具有预后意义：体重指数、ECOG体能状态、转移部位数量、肝脏受累、瑞戈非尼治疗、中性粒细胞-淋巴细胞比率、LDH、白蛋白、CA 19-9、食欲减退、便秘、疲劳和疼痛。初始多变量模型（M1）纳入了地理区域（亚洲 vs 非亚洲）、体能状态、转移部位数量、瑞戈非尼治疗、NLR、BMI、LDH、CA 19-9和白蛋白。优选的多变量模型（M2）包含上述变量及4个PRO指标，显示出比不含PRO的模型更高的区分能力，其C统计量值更高。校准图支持模型的校准度。 **结论**：将PRO纳入AGOC的预后模型中提高了生存预测的准确性。未来需进一步研究以验证其在常规临床实践中的应用。