一项评估原发性醛固酮增多症肾上腺切除术总时间的全球真实世界研究

A global real-world study assessing total time to adrenalectomy in primary aldosteronism

作者信息Charmaine Ter, Xuan Han Koh, Hieu Tran, Irina Bancos, Mohamed Bassiony, Marta Araujo-Castro, Miguel Paja, Marga González Boillos, Eleftheria Gkaniatsa, Martin Reincke, Christian Adolf, Thang Viet Tran, Michael Stowasser, Drishya Nayak, Marianne A Grytaas, Adina F Turcu, Joanna Matrozova, Norlela Sukor, Farhana Ismail, Tomaz Kocjan, Mirko Parasiliti-Caprino, Rene Baudrand, Thomas Uslar, Mika Tsuiki, Masanori Murakami, Jun Yang, Chrislyn Ng, Takuyuki Katabami, Mitsuhide Naruse, Matthieu St-Jean, Filippo Ceccato, Seyed Ehsan Saffari, Ada E D Teo, Troy H Puar
PMID40570195
发布时间2025-06-30
DOI10.1093/ejendo/lvaf124

实验完整度

多中心回顾性队列研究,包含861例患者的临床数据,并进行了多变量分位数回归和线性回归分析,但缺乏前瞻性实验或机制验证。

主要模型

原发性醛固酮增多症患者队列

重点核对

研究纳入标准:确诊PA并接受肾上腺切除术,时间范围2018年1月1日至2022年10月30日。 患者来自15个国家的39个中心,共861例。 AVS可用性分类:国家层面,根据>75%患者是否接受AVS分为AVS国家(11国,656例)和非AVS国家(4国,205例)。 TTA计算:自首次就诊至肾上腺切除术的总时间,首次就诊定义为首次PA专科门诊、研究中心或首次筛查检测中最早的时间。 多变量分析调整了13个潜在混杂因素,使用分位数回归和自然对数转换TTA的线性回归。

摘要

背景:原发性醛固酮增多症(PA)是一种常见的可治疗的继发性高血压病因。当由单侧肾上腺疾病引起时,有可能通过肾上腺切除术治愈。然而,专科检查和其他因素可能延迟确定治疗。我们评估了全球患者接受肾上腺切除术的时间(TTA)。方法:我们开展了一项国际性、多中心回顾性研究,涉及15个国家的39个中心,以确定从首次就诊至肾上腺切除术的总时间以及各阶段(筛查、确诊、分型、肾上腺切除术)之间的时间间隔。我们纳入了2018年1月1日至2022年10月30日期间接受肾上腺切除术的PA患者。采用原发性醛固酮增多症手术结局标准评估术后结局。我们进行了多变量分位数回归和线性回归,以确定与较长TTA相关的特征。结果:我们纳入了861名患者,平均年龄49.3±11.1岁,其中44.5%为女性。总体中位TTA为13.5个月,IQR:6.6-24.5。各阶段中位间隔时间分别为:筛查0.1个月、确诊1.0个月、分型4.1个月、肾上腺切除术4.3个月。多变量分析显示,每增加一次肾上腺静脉采血(AVS)操作,中位TTA增加5.4个月。与较长TTA相关的其他因素包括COVID-19后行肾上腺切除术、年龄较小和额外的筛查检测。与常规行AVS的国家相比,无AVS的国家TTA更短(6.1个月 vs 15.1个月,P < .001),但术后生化和部分生化成功缺失的可能性更大(27.4% vs 12.4%,P < .001)。结论:全球范围内,原发性醛固酮增多症的管理耗时较长,尤其是分型检查和肾上腺切除术。省略AVS虽缩短了总时间,但患者术后获得生化治愈的可能性降低。关键词:全球健康,原发性醛固酮增多症,内分泌性高血压,诊断延迟,肾上腺静脉采血,功能性影像,肾上腺手术。

实验结论

提炼研究问题、关键发现与证据,快速把握文章的核心贡献。

研究问题
全球范围内,原发性醛固酮增多症患者从首次就诊至接受肾上腺切除术的总时间及各阶段间隔时间是多少,哪些因素与较长的总时间相关?
核心机制
文中未明确说明。研究主要观察诊断和治疗流程中的时间延迟,未探讨分子机制。
主要证据
基于15国39中心861例患者的回顾性队列,发现总体中位TTA为13.5个月,其中分型和肾上腺切除术间隔最长,且常规进行AVS的国家TTA更长但术后生化成功率高。
研究意义
研究强调了PA管理在全球范围内耗时较长,尤其分型和手术等待,并指出缺乏AVS的国家虽能缩短时间但生化治愈率较低,凸显了开发无创、可扩展的分型检测方法的必要性。

研究路径

按研究推进顺序梳理实验设计、验证步骤与关键观察。

1

患者纳入与数据收集

收集接受肾上腺切除术的PA患者的临床、生化及治疗时间数据,以评估总体TTA。

从39个国际中心收集2018年1月至2022年10月接受肾上腺切除术的PA患者的数据,包括人口统计学、生化检测、用药和各类内分泌检测及手术日期。

2

时间间隔计算

量化从首次就诊至手术的各阶段时间间隔(筛查、确诊、分型、手术)。

计算总体TTA及筛查、确诊、分型和手术阶段的时间间隔,并评估相关因素。

3

统计分析

评估患者和中心特征与TTA的关联。

使用多变量分位数回归和线性回归分析TTA相关因素,并比较AVS国家与非AVS国家的结局。

4

术后结局评估

评估术后生化和临床结局,并比较AVS国家与非AVS国家的差异。

采用PASO标准评估术后至少30天的患者结局,并进行敏感性分析(仅包括至少180天数据)。

研究方法

按研究目的归类文中使用的方法,便于定位所需技术。

产品清单

实验环节名称品牌货号
计算机断层扫描----
镓-68 Pentixafor正电子发射断层扫描----
I-131-6β-碘甲基降胆固醇----

关键环节

汇总复现实验时建议重点确认的条件及原文阅读提示。

环节核对要点
患者纳入
纳入标准:确诊PA并接受完全肾上腺切除术,且手术日期在2018年1月1日至2022年10月30日之间。
阅读提示:Methods:Study design and patient population
时间间隔定义
首次就诊定义:最早的PA专科门诊、研究中心或首次筛查检测。
阅读提示:Methods:Outcomes
分型检测
是否进行AVS,以及进行次数;或使用功能性影像(如11C-metomidate PET-CT、Gallium-68 Pentixafor PET-CT、NP-59)。
阅读提示:Results:Screening, confirmatory, and subtyping tests
统计分析
多变量回归模型纳入的变量集(年龄、性别、基线钾、收缩压、降压药DDD、ARR、CT结节大小、CHE等)及模型设置。
阅读提示:Methods:Statistical analysis
术后结局评估
PASO标准评估的生化与临床结局,随访时间至少30天;敏感性分析需至少180天数据。
阅读提示:Methods:Outcomes