公司新闻

多宁生物DuoWave®波浪式生物反应器采用模块化设计，集成了高效的摇摆混合、控温及高精度传感功能，支持快速安装与参数闭环控制，其软件系统完全符合GMP与21 CFR Part 11法规要求。在mRNA生产中，DuoWave®的波浪式运动特性可为体外转录（IVT）提供卓越的混合效率与温和的剪切环境。这种低剪切力环境能够有效促进IVT反应中DNA模板、酶与核苷酸的均匀混合，确保反应动力学的稳定性，从而在提高mRNA产量的同时，降低因局部过热或剪切造成的产物降解，为制备高质量mRNA提供理想的反应平台。

三种主流的N-1强化的工艺技术路线，各有优缺点，需要结合工艺自身特点及目标做综合判断；有必要时，可对不同技术路线在小规模平台上实际运行并获得必要的数据来帮助最终决策。

总体来看，不同RSV疫苗平台具有互补优势：mRNA疫苗具有开发速度快、免疫激活能力强以及适应病毒变化能力强等特点；重组蛋白疫苗则凭借成熟生产工艺、高安全性和良好的产业化基础，更适用于老年人、孕妇等重点人群；病毒载体疫苗则在诱导长期细胞免疫方面具有潜力。未来，RSV疫苗研发将进一步向广谱保护、多价联合疫苗、个体化免疫策略以及更加灵活高效的生产体系方向发展。

面向未来抗体偶联药物（ADC）以及类似创新疗法快速发展的市场需求，多宁生物DuoIsolaTM柔性隔离器将凭借高安全性、高灵活性和高度集成化优势，为全球生物制药企业提供先进的一站式隔离防护解决方案，推动高风险药物制造向更加安全、智能和可持续的方向发展。

平行性验证的本质目标是证明多罐体流体力学、传质、混合性能足够接近，工艺结果差异不会影响实验结论。平行生物反应器一致性良好，是后续实验开展的重要前提。