广州知易生物科技股份有限公司

知易生物成立于 2013 年，是中国活体生物药和新一代益生菌的行业领跑者，建成了具有国际水平的新功能菌株筛选以及活体生物药研究开发平台，获批“广东省活体生物药工程技术研究中心”与“广州市创新领军团队”。 知易生物在菌株分离鉴定、新菌株安全性评价、药理、药学、微生物组学等关键技术上开展了大量创新性工作，重构了中国活菌药物开发标准，创造了中国活体生物药多个重大里程碑，具有极大的行业影响力。 公司代表性产品SK08是中国第一个活体生物药原创品种，是国际上首次采用脆弱拟杆菌（Bacteroides fragilis）开发的活体生物药，同时也是中国10余年来首个批准进入临床的口服活菌药物。针对IBS-D（腹泻型肠易激综合征）适应证正在进行III期临床；针对UC（溃疡性肠炎）适应证即将在中国、美国开展II期临床；针对儿童病毒性腹泻适应证即将在中国开展II期临床；联合抗PD-1/L1单抗治疗实体瘤的适应证已进入I期。公司开发的SK10已完成美国的I期临床，适应症为化疗相关性腹泻，是FDA首次批准基于Bacteroides fragilis的LBP进入