随着国内CDMO行业的兴起，创新药研发的产业环境逐渐得到优化。生物技术公司(Biotech)能够更专注于早期研发和管线管理。然而，在基因治疗候选分子设计和CMC性能表现方面存在紧密关联，无论是将CMC工作外包给CDMO，还是企业内部由药物发现部门移交至CMC部门，都需要实现早期研发与CMC的协同推进。有效的交互协同在这一过程中显得尤为重要。成药性分析成为推动这一协同面良好合作的关键。

为此，3月21日（周四）晚上20:00，同写意邀请派真生物分析中心总监周泽鑫进行《AAV基因治疗成药性分析及案例分享–从早研到CMC的第一站》。敬请关注。

周泽鑫

派真生物分析中心总监

负责派真生物基因治疗产品的质量研究与控制，检测产品开发。有10多年的重组病毒载体开发经验，过往经历聚焦在质粒载体、病毒载体的早期研发、工艺开发、分析质控等CMC研发工作。主导过多个细胞与基因治疗产品的CMC工作，有上百批次以上关键产品的质控放行经历，推动多个项目拿到临床批件。作为受托方负责人完成了多个候选国家标准品的研制和协作标定工作，参与国内基因治疗专家共识《基因治疗制品质量控制概述》的起草修订工作。

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