2024年2月22日，由金唯科自主研发的针对新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）基因治疗I类创新药“JWK001注射液”的新药临床试验(IND)申请顺利获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。合作期间，派真生物充分践行“客户第一”和“高效卓越”的企业价值观，与金唯科积极配合、各施所长，鼎力推进项目进展。
 

派真生物倍感荣幸能够助力金唯科的AAV基因治疗药物进展，为其IND管线提供了一站式的分析检测服务，包括方法开发及验证、放行检测、稳定性测试及表征研究，对从小试到中试生产的产品提供了整体的检测放行，加速推动基因治疗新药JWK001注射液临床试验申报！
 

派真始终坚持以客户为导向，为细胞基因治疗药物客户提供一站式CMC解决方案，包括从成药性评估到工艺开发、分析方法学开发、中试生产、检测放行、中美申报、商业化生产全流程，推动细胞基因治疗药物的研发和临床转化。直至目前，派真已累计超过200批中试生产经验，助力超25个项目开展 IIT / IND 研究，涵盖7个中美双报。