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技术资料/正文
62 人阅读发布时间:2025-06-12 10:57
ELISA(酶联免疫吸附测定)试剂盒基于抗原-抗体特异性结合原理,结合酶标技术实现目标分子的高灵敏度定量检测。作为生物医学研究和药物开发的核心工具,其凭借操作简便、结果稳定、通量高等优势,广泛应用于蛋白质浓度测定、生物活性分析及质量控制等领域。本试剂盒采用精选原料和优化的体系,确保检测灵敏度达pg/mL级,为精准数据提供可靠保障。

✦研究领域
(1)生命科学(蛋白质表达分析、信号通路、致病机理)。
(2)抗体类药物(检测抗体浓度、与靶蛋白结合活性、药效)。
(3)重组蛋白药物(检测重组蛋白的表达量、纯化回收率和纯度及生物活性)。
(4)小分子化学药(检测样本中靶蛋白的表达和活性变化、药效)。
(5)基因治疗药物(检测基因治疗后靶蛋白的表达水平)。
(6)IVD体外诊断产品(传染病抗原抗体检测、肿瘤标志物辅助诊断及检测、自免类疾病检测、内分泌类激素及相关抗体检测、心血管疾病标志物检测)。
✦研发阶段
(1)药物发现(靶点确认、药物筛选)。
(2)生产和质控阶段(CMC放行方法开发)。
(3)临床前和临床研究(药效学、药代动力学、免疫原性分析、患者体内生物标志物监测)。
(1)准确度(Accuracy):针对血清血浆样本,配有专用研发的缓冲液,能降低样本中的基质效应,提高测试准确性。但作为一个通用型的试剂,不同试剂盒中抗体对特性不一样,所以在不同试剂盒中效果并不一致,也不可能是100%能解决基质效应,但均有效果只是程度不同而已。
(2)特异性(Specificity):大部分试剂盒对不同种属蛋白及相关联蛋白进行交叉识别,有交叉反应均在说明书中有提示,且我们的目录分类中就单列了交叉种属的试剂盒及交叉原因。
(3)易用性(Usability):抗体为即用型工作液,不需使用前用高浓度现配成工作液,从而减少因少量抗体取用时的较大误差,也减少冻存抗体反复冻融而造成不准确,保证实验结果的可重复性。
(4)高灵敏性(Sensitivity):部分靶点有高敏配对,针对样本中部分靶标蛋白丰度低或样本量少但想检测更多指标,提供完美的解决方案;检测下限(LLOQ)需满足目标分析物的最低定量浓度要求。
(5)高性价比(Cost-effective):针对不同靶点全球采购不同厂家最适宜的原料,而不是局限于所谓“便宜的自产”原料,从而保证试剂盒具有最高检出率,从性价比来说是最高。
(6)合规性(Compliance):试剂盒在药品/靶点放行验证中满足相关法规要求:6个浓度点建立标准曲线且标准曲线在预期浓度范围内呈线性。除了检测上限(ULOQ)和检测下限(LLOQ)的回算浓度偏差(CV)可以在20%以内,其余各点均需在偏差(CV)在15%以内。


表2. 抗体蛋白现货(更多蛋白信息请详询)