窗口贴皮肤刺激性试验

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百奥思科(MDL)市场技术团队制作
MDL(Medical Discovery Leader) 是为全球医药、医学以及医疗器械相关用户提供研究、发现、验证、测试、产品成果推广的创新驱动型合同研究机构。服务项目包含科技服务与产品、临床前CRO、医疗器械安全性评价、快消品研究与评价以及医药CDMO五个主要方向。

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窗口贴皮肤刺激性试验依据标准实施,通过将窗口贴贴敷于新西兰大白兔背部皮肤4小时,并在其后72小时内观察红斑与水肿反应进行评分,以原发性刺激指数评估产品安全性,本次防水窗口贴试验结果显示刺激指数为0,证实本次委托样品无皮肤刺激性。该数据为医疗器械注册提供关键安全性证据,确保产品符合生物相容性标准。