进口药品注册申报代理专业代理进口药品(保健食品、医疗器械、普通食品)注册申报事务。 1、如何保证药品进口注册申报的成功率? (1)一个具备技术实力的国内注册代理机构。 (2)对注册法规和技术要求有较深研究和掌握。 (3)对注册品种国内情况调研有深入剖析,确保立项依据充分。 (4)整理出符合审评技术要 服务名称:进口药品注册申报代理
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普卡必利琥珀酸盐及普卡必利琥珀酸盐片项目转让【通用名】:普卡必利琥珀酸盐片 【商品名】:Resolor 【化学名】:4-Amino-5-chloro-2,3-dihydro-N-[1-(3-methoxypropyl)-4-piperidinyl]-7-benzofurancarboxamide 【结构式】: 2、注册分类 服务名称:普卡必利琥珀酸盐及普卡必利琥珀酸盐片项目转让
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阿嗪米特原料药合成工艺及原料制剂申报服务复方阿嗪米特肠溶片及阿嗪米特原料申报及工艺转让 【功效主治】 用于因胆汁分泌不足或消化酶缺乏而引起的消化不良症状。 【化学成分】 含有胰酶100mg; 阿嗪米特75mg; 二钾硅油50mg 阿嗪米特75 mg,胰酶100 mg(胰淀粉酶5 850 F.U.,胰蛋白酶185 F.U 地区:南京 服务名称:阿嗪米特原料药合成工艺及原料制剂申报服务
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申报注册新药注册 保健食品注册 医疗器械注册 服务名称:申报注册
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广东 |
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利伐沙班 技术转让 利伐沙班原料及片(3+6)利伐沙班 技术转让 利伐沙班原料及片(3+6) 药品名称:利伐沙班,拜瑞妥 英文名:Rivaroxaban 化学名称:5-氯-N-(((5S)-2-氧代-3-(4-(3-氧代吗啉-4-基)苯基)-1,3-恶唑啉-5-基)甲基)噻吩-2-甲酰胺 剂型及规格:利伐沙班片,10mg/片 服务名称:利伐沙班 技术转让
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恩替卡韦 技术转让 恩替卡韦原料,胶囊或分散片(6+6)恩替卡韦 技术转让 恩替卡韦原料,胶囊或分散片(6+6) 药品名称:恩替卡韦 英文名:Entecavir 化学名称:9-(4-羟基-3-羟甲基-2-亚甲基环戊-1-基)鸟嘌呤 剂型及规格:胶囊+分散片,0.5mg 适应症:慢性乙型肝病的治疗 申报类别:根据《药品注册管理办法》的有关 服务名称:恩替卡韦 技术转让
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盐酸莫西沙星 技术转让 盐酸莫西沙星原料,片或注射剂或滴眼液(3+6盐酸莫西沙星 技术转让 盐酸莫西沙星原料,片或注射剂或滴眼液(3+6) 药品名称:盐酸莫西沙星 英文名称:Moxifloxacin hydrochloride 化学名称:1-环丙基-7-(S,S-2,8-重氮-二环[4.3.0]壬烷-8-基)-6-氟-8-甲氧-1,4-二氢-4-氧 服务名称:盐酸莫西沙星 技术转让
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盐酸莫西沙星 技术转让 盐酸莫西沙星原料,片或注射剂或滴眼液(3+6盐酸莫西沙星 技术转让 盐酸莫西沙星原料,片或注射剂或滴眼液(3+6) 药品名称:盐酸莫西沙星 英文名称:Moxifloxacin hydrochloride 化学名称:1-环丙基-7-(S,S-2,8-重氮-二环[4.3.0]壬烷-8-基)-6-氟-8-甲氧-1,4-二氢-4-氧 服务名称:盐酸莫西沙星 技术转让
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兰索拉唑冻干粉针兰索拉唑冻干粉针 注册分类:化药6类 规 格:30mg 类 别:质子泵抑制剂类抗溃疡药 项目特点:兰索拉唑(Lansoprazole)系继奥美拉唑(Omeprazo1e)之后由武田公司开发的世界上的第二个质子泵抑制剂类抗溃疡药。 1992年初由武田制药厂和Houde公司在法国正式 地区:河南郑州 服务名称:兰索拉唑冻干粉针
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河南 |
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来曲唑原料及片剂来曲唑原料及片剂 注册分类:化药6+6类 规 格:2.5mg/片 类 别:用于绝经后晚期乳腺癌 项目特点:来曲唑的体内活性比第一代芳香化酶抑制剂氨鲁米特强150~250倍。 由于其选择性较高,不影响糖皮质激素、盐皮质激素和甲状腺功能,大剂量使用对肾上腺皮质类固醇类物质分泌无抑制作 地区:郑州 服务名称:来曲唑原料及片剂
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拉米夫定片拉米夫定片 注册分类:化药6类 规 格:0.1g 类 别:抗乙肝病毒 项目特点:葛兰素史克公司原研,国际抗乙肝病毒一线用药。 服用方便,一次1片,一日1次。 上市状况:进口:葛兰素史克公司(贺普丁) 国产:湖南千金湘江药业,安徽贝克生物制药(分散片),福建广生堂药业 利润分析:葛 地区:河南郑州 服务名称:拉米夫定片
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河南 |
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甲磺酸伊马替尼原料及jiaonang甲磺酸伊马替尼原料及jiaonang 注册分类:化药3+6类 规 格:100mg 类 别:用于治疗慢性粒细胞白血病患者;不能手术切除或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤患者。 项目特点:甲磺酸伊马替尼由瑞士Novartis 公司开发,于2001年5月10日获得美国FDA批准,用于治疗α 地区:河南郑州 服务名称:甲磺酸伊马替尼原料及jiaonang
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河南 |
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盐酸奈必洛尔原料及片剂(化药3)盐酸奈必洛尔原料及片剂(化药3) 【药品名称】盐酸奈必洛尔 【英文名称】Nebivolol hydrochloride 【化学名】(±)-[R*[S*[S*(S*)]]]-α,α'-[亚氨基二(亚甲基)]-双- [6-氟-3,4-二氢-2H-1-苯并吡喃-2-甲醇]盐酸盐 【分子 服务名称:盐酸奈必洛尔原料及片剂(化药3)
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氢溴酸达非那新原料及缓释片(化药3)临床批件转让、寻求合作氢溴酸达非那新原料及缓释片(化药3)临床批件转让、寻求合作 【药品名称】氢溴酸达非那新 【英文名】Darifenacin hydrobromide 【cas】 【分子式】C28H30N2O2·HBr 【注册分类】化药3.1类 【剂型及规格】缓释片,7.5mg、15mg 【适应症】 服务名称:氢溴酸达非那新原料及缓释片(化药3)临床批件转让、寻求合作
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卢非酰胺原料及片剂(化药3.1)批件转让、寻求技术合作卢非酰胺原料及片剂(化药3.1)批件转让、寻求技术合作 【药品名称】卢非酰胺 【英文名】Rufinamide 【cas】 【分子式】C10H8F2N4O 【注册分类】化学3.1类 【剂型及规格】片,100mg、200mg、400mg 【适应症】治疗4岁以上及成人Lennox-Ga 服务名称:卢非酰胺原料及片剂(化药3.1)批件转让、寻求技术合作
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雷奈酸锶原料及干混悬剂(化药3+6)雷奈酸锶原料及干混悬剂(化药3+6) 技术转让、寻求合作 【药品名称】雷奈酸锶 【英文名】Strontium Ranelate 【cas】 【注册分类】化学药品3.1+6类 【剂型及规格】干混悬剂, 2g 【适应症】用于治疗绝经后骨质疏松症,以降低发生椎骨和髋骨骨折的危险。 【用 服务名称:雷奈酸锶原料及干混悬剂(化药3+6)技术转让、寻求合作
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药品研发 遮苦矫味技术以下服务: 1 、各种剂型药物遮苦矫味技术 2 、新药、仿制药品研制、转让和申报服务 3 、提供技术咨询,查询品种专利、行政保护、监测期、质量标准简况 4 、优化药物合成路线、筛选药物制剂处方、摸索药物制剂工艺 5 、帮助药品生产企业解决在实际大生产过程中遇到的技术难题 天津市聚星 地区:天津 服务名称:药品研发 遮苦矫味技术
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中国药品标准收载情况查询中国药品标准查询第一站:http://bzs.drug168.com/ 1、界面简洁,速度飞快,可全面快速检索药品标准出处情况; 2、这是目前网上可见到的国家药品标准查询网站中记录最全的一个; 3、唯一一个提供药品标准查询关键词热度统计的地方,会使我们更方便地了解国内研究的热点和 服务名称:中国药品标准收载情况查询
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国内药品注册申报服务瑞天医药是专业从事化学药、中药、生化药及保健品等产品研发、临床试验和注册申报咨询等技术服务的高科技公司,公司拥有经验丰富的药品、保健品科研及注册人员,完备的药品研发注册程序,从项目的选择、立项调研到研究工作的开展、资料的整理准备、注册报批、注册及生产现场考核、药检所检验工作跟踪, 地区:全国 服务名称:国内药品注册申报技术开发服务
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