▌项目信息
中山大学肿瘤防治中心（位于广东省广州市）目前正在进行一项关于 「NY-ESO-1 抗原特异性高亲和性 T 细胞受体（TCR）转导的自体 T 细 胞治疗骨与软组织肉瘤」临床研究。该项研究已得到中山大学肿瘤防治中心伦理委员会批准（批件号：B2017-023-01）。将招募约 20 名受试者。
TCR-T 细胞治疗技术是通过将增强型及特异性识别肿瘤抗原的 T 细胞受体（TCR）高效导入受试者的 T 细胞中，T 细胞经过体外扩充至一定数量并经质控检验合格后回输给患者，从而使得患者 T 细胞获得靶向识别相关肿瘤细胞并具有增强对其杀伤的能力，根据国外同类临床试验的已有报道，该治疗技术具有安全性高、特异性强等特点。
▌优势
1. 特异识别和清除肿瘤：通过在体外「训练」患者自体的 T 细胞，使之可以靶向特定的肿瘤抗原，从而提高这些 T 细胞锁定和杀灭肿瘤细胞的能力。
2. 抗肿瘤靶标范围广：T 细胞受体转导的 T 细胞可以靶向大部分的肿瘤特异性抗原，尤其是能识别那些肿瘤细胞内抗原，因此，T 细胞受体对肿瘤的识别范围比抗体类药物更广。T 细胞通过 T 细胞受体识别细胞内部和表面的抗原，可以知道细胞是否癌变或受到了外源的侵害。如果发现 细胞带有「不正常」 或者来自「入侵者」的抗原, 这些细胞将会被 T 细胞杀灭并清除。
▌研究背景
TCR-T 细胞治疗肿瘤目前已有突破性发展，美国宾夕法尼亚大学、马里兰大学和英国 Adaptimmune 在世界一流杂志「自然医学」报告，高亲和力抗 NY-ESO-1 和 LAGE-1 特异性 TCR-T 治疗多发性骨髓瘤（multiple myeloma）的临床Ⅰ/Ⅱ 期试验显示，20 个病人中有 16 个病人（80%）有临床治疗效果，平均无病进展生存期有 19.1 月，而且，副反应轻，没有 CAR-T 治疗的严重副反应。因此，Adaptimmune 公司获 1.7 亿美元投资。
另外一项由美国国家癌症研究所 Rosenberg 博士团队对抗 NY-ESO-1 特异性 TCR-T 治疗滑膜细胞肉瘤（Synovial cell sarcoma）和黑色素瘤（melanoma）的临床Ⅰ/Ⅱ期试验显示，61% 滑膜细胞肉瘤和 55% 黑色素瘤有临床效果。这些临床数据表明，TCR-T 细胞治疗可以针对多种肿瘤包括骨与软组织肉瘤。
