抗体药物的HPLC分析技术
高效液相色谱法（HPLC）可对抗体药物以及重组蛋白药物中的不均一性进行有效地分析。比如，尺寸排阻色谱法（SEC）利用了分子空间结构的不同，可对抗体多聚体、片段、PEG化蛋白等样品进行有效分析。离子交换色谱（IEC）、疏水色谱（HIC）、反相（RPC）以及亲水色谱法（NPC/HILIC）可对抗体中的带电异构体、结构异构体，或者由于糖基化、脱酰胺化和氧化等作用引起的杂质进行高分辨率分析。
近年来，东曹生物的科学家们一直致力于在生物药分离领域开发具有革新性的色谱分离介质，基于尺寸排阻、离子交换色谱等多种HPLC分离技术实现了对抗体多聚体、各种抗体异构体的高效分离，在抗体药物的质量控制方面提供了有效地监控手段。
1、尺寸排阻色谱法
尺寸排阻色谱法主要用于检测抗体的纯度，并且在一定程度上能反映出抗体的聚集程度。单抗的分子量通常为150KDa左右。根据分子量大小来分离二聚体、多聚体（三聚体或三聚体以上）以及抗体降解产物时，可使用TSKgel G3000SWXL或TSKgel SuperSW3000等色谱分析柱。如需分离抗体降解产物或者对分辨率有更高要求时，可将两根相同的色谱柱串联使用，也可把TSKgel G3000SWXL和G2000SWXL色谱柱串联在一起使用。由于抗体样品中，二聚体和多聚体的含量往往不会高于几个百分点，所以为了提高分析灵敏度，可采用半微或微量型尺寸排阻色谱柱。
2、离子交换色谱法
抗体纯化产物中，即使是分子量相同的组分也可能存在电荷异构体（脱酰胺基化、末端氨基酸突变）和糖链构造异构体等杂质。为了分析这些组分可以考虑使用离子交换色谱分析柱。对于抗体药物电荷异构体的分析，使用TSKgel CM-STAT或TSKgel SP-STAT色谱柱，可实现高分辨率、快速的分析。近年来，结合使用SEC和IEC分析法进行抗体药物的质量控制也日趋重要。
3、疏水相互作用色谱法
疏水相互作用色谱法也能够有效分离抗体的机构同分异构体。在抗体药物中，对于一些由于等电点相同而无法通过离子交换色谱法实现分离的、但表面疏水性有差异的结构同分异构体、二聚体和多聚体等，则可以考虑使用疏水相互作用法实现分离。并且HIC法也可用于抗体的降解产物分析。如果需要使用HIC法进行快速分析，则推荐使用TSKgel Butyl-NPR色谱分析柱。
4、反相色谱法
反相色谱法是利用化合物与疏水官能团之间疏水作用的不同而进行分离的色谱模式。在抗体类药物的研发与质量控制方面，纯度和不均一性检测除了SEC、IEC和HIC色谱法之外，反相色谱法也是一种有效的分析手段。
TSKgel Protein C4-300色谱柱可用于分析还原后的抗体重链轻链以及其它的降解产物，也可对IgG的氨基酸序列或糖链结构所存在的不均一性进行检测。
5、亲水相互作用色谱法
亲水相互作用色谱法是一种对高亲水性化合物保留、分离的色谱模式。常用于亲水性低分子、核酸、糖类等化合物的分离分析。
TSKgel Amide-80和TSKgel NH2-100等色谱柱可用于分析结合在抗体上的糖链的结构差异性。