人乳头瘤病毒（23分型）核酸分型检测试剂盒（荧光PCR法）

一、产品说明：

1. 本产品使用方法是荧光PCR法，全程实时监测，自动判断读，一次检测仅需2-3小时。

2. 用于对人宫颈脱落细胞样本中23种人乳头瘤病毒DNA的分型定性检测，包括HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68、6、11、42、43、44、53、81、73、82型。

3. 本试剂盒基于多重荧光PCR技术，通过实时荧光PCR仪，进行同步核酸扩增与检测。分成6个反应管，通过仪器四种荧光检测通道，从而对23种人乳头瘤病毒基因型进行分型检测，及对细胞内对照β-globin DNA检测。细胞内对照DNA用于评估样本质量及PCR抑制因素。

4. 该产品灵敏度高，特异性强，分析灵敏度达到20拷贝/反应,分析特异性为100％。针对各HPV型别保守区及全基因组设计探针，避免因L1片段丢失造成的漏诊与型别间的交叉反应。

5. 适用仪器：荧光PCR仪,选择FAM、HEX/JOE、ROX/Red610、Cy5荧光检测通道，适用于LineGene966O;ABI7500;Rotor-Gene3000;Mx3005P;LightCycler48O等。

二、产品使用方法：

1. 样本处理 （在样本处理区进行，本操作为建议方法）

2. 扩增试剂准备（在PCR前准备区进行）

3. 加样 (在样本处理区进行)

4. PCR扩增 (在检测区进行)

5. 基线，阈值的设定

三、储存条件：

-20℃储存，有效期6个月。避免反复冻融，冻融次数应不超过5次。

四、注意事项：

1. 本试剂盒仅适用于体外诊断检测。

2. PCR混合液和DNA聚合酶切勿反复冻融。

3. 有关实验室管理规范请严格按照有关主管部门颁布的基因扩增实验室管理规范执行。

4. 实验请严格分区操作，各区物品不得交叉使用，每个区使用专用的仪器和设备。

5. 试剂盒内各组分使用前，充分混匀后稍做离心。

6. 加样时应使样本加入反应液中，不应有样本黏附在管壁上，加样后应尽快盖紧管盖。

7. 扩增完毕后取出反应管，放置于指定的袋子中丢弃，不可以打开样本盖。

8. 实验中使用滤芯吸头，使用后直接打入装有1%次氯酸钠的废液缸中。

9. 实验区定期进行紫外消毒。

10. 所有临床样品都应视为传染性物质，操作和处理需符合相关法规要求，比如卫生部《微生物生物医学实验室生物安全通用准则》。

11. 在处理样品和试剂时，佩戴一次性防护手套和实验服等，避免皮肤、眼睛或黏膜组织与这些原料直接接触。在处理样品和试剂后彻底清洗双手。

编辑： 超敏    来源：丁香园