《人工智能医疗器械注册审查指导原则》中提到,注册申报资料在符合医疗器械注册申报资料要求等文件要求基础上,满足医疗器械软件、医疗器械网络安全、移动医疗器械等相关指导原则要求, 点击次数: 71 发表于:2023-08-15 11:16 来源:北京百奥思科生物医学技术有限公司 |
2009中国长春第六届医疗器械博览会暨首届家庭保健器械展览会 2009中国长春第六届医疗器械博览会暨首届家庭保健器械展览会 点击次数: 245 发表于:2009-02-10 17:03 来源:丁香园 |
根据《医疗器械监督管理条例》规定,国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。 点击次数: 637 发表于:2023-12-20 10:29 来源:艾伟拓(上海)医药科技有限公司 |
【艾佧动态】首届全国医疗器械实验病理学暨高端医疗器械创新论坛圆满落幕 2023年6月9日-11日,首届全国医疗器械实验病理学暨高端医疗器械创新论坛在中国深圳举行,会议围绕“医疗器械实验病理学,高端医疗器械创新”等主题开展,邀请药监局领导、资深实验病理学专家、医疗器械研发科学家、实验动物学 点击次数: 151 发表于:2023-07-04 09:32 来源:艾佧科技(北京)有限公司 |
双证!菁良心肌标志物复合质控品获批医疗器械注册证,同时获批医疗器械生产许可证! 双证!菁良心肌标志物复合质控品获批医疗器械注册证,同时获批医疗器械生产许可证! 点击次数: 278 发表于:2023-12-18 18:35 来源:菁良科技(深圳)有限公司 |
上一章节介绍了医疗器械大的分类,那么实际工作中应该如何查询一般医疗器械的分类呢,本章进行简要阐述。 点击次数: 102 发表于:2023-12-29 12:49 来源:艾伟拓(上海)医药科技有限公司 |
第79届中国国际医疗器械博览会--2018CMEF上海春季医疗器械展会 第79届中国国际医疗器械博览会-2018CMEF上海春季医疗器械展会,将于2018年4月11-14日在上海国家会展中心举办 点击次数: 1422 发表于:2018-04-04 14:33 来源:北京华康普美科技有限公司 |
2023年6月9日-11日,首届全国医疗器械实验病理学暨高端医疗器械创新论坛在中国深圳举行,这是一场备受瞩目的盛会。 点击次数: 90 发表于:2023-07-04 14:28 来源:北京达科为生物技术有限公司 |
国家药监局关于发布YY 0315—2023《钛及钛合金牙种植体》等13项医疗器械行业标准 及7项医疗器械行业标准修改单的公告(2023年第149号) YY 0315—2023《钛及钛合金牙种植体》等13项医疗器械行业标准及7项医疗器械行业标准修改单已经审定通过,现予以公布。 点击次数: 96 发表于:2024-01-03 14:31 来源:艾佧科技(北京)有限公司 |
医疗器械 MAH 制度之下,自贸壹号产业园打造医疗器械创新沃土 )自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》,它是上海自贸区为对接国际通行规则而启动的创新改革,旨在为全国医疗器械的监管提供实践经验。医疗器械注册人制度到底为医疗器械产业带来哪些利好?改革的 点击次数: 350 发表于:2018-06-01 01:21 来源:丁香园 |
双证!菁良心肌标志物复合质控品获批医疗器械注册证,同时获批医疗器械生产许可证! 近日,菁良心肌标志物复合质控品获批医疗器械注册证 (粤械注准20232401978),公司同时获批医疗器械生产许可证 (粤药监械生产许20235313号)。 点击次数: 75 发表于:2023-12-08 10:12 来源:菁良科技(深圳)有限公司 |
关于西宝生物科技(上海)股份有限公司领取医疗器械经营企业《第二类医疗器械经营备案凭证》的通知(第20180140号) 根据《医疗器械监督管理条例》(国务院第650号)、《医疗器械经营企业许可证管理办法》(国家食品药品监督管理局令第15号)、国家食品药品监督管理总局公告(2014年第25号)的有关规定,同意“西宝生物科 点击次数: 578 发表于:2018-06-26 10:07 来源:西宝生物科技(上海)股份有限公司 |
Delta德尔塔仪器医疗器械质控检验仪器亮相2023深圳国际医疗器械展览会 Delta德尔塔仪器携新国标全套Phantom模体及部分医疗器械质控检验仪器,参加本次于8月29日-31日在深圳国际会展中心(宝安新馆)举办的2023深圳国际医疗器械展览会,诚挚邀请您莅临TF70-8展位参观指导! 点击次数: 47 发表于:2024-01-16 10:40 来源:东莞市高升电子精密科技有限公司 |
相应的技术支持机构。就医疗机构自身而言,尽快加强在用医疗器械信息化管理工作是最可行也是最直接的办法。 医疗器械作为现代临床医学重要的组成部分,其质量控制和管理工作也应当顺应数字化发展的潮流,走网 点击次数: 170 发表于:2013-11-19 11:12 来源:深圳市天方达科技发展有限公司 |
活动|微谱医药医疗器械服务专家演讲,亮相第九届植入介入医疗器械技术峰会 2019年8月8日至9日,“2019(第九届)植入介入医疗器械技术峰会”于苏州高铁金科大酒店盛大举行。 点击次数: 154 发表于:2019-08-13 10:10 来源:微谱技术 包材相容性研究中心 |
医疗器械,是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。 点击次数: 675 发表于:2023-12-29 12:53 来源:艾伟拓(上海)医药科技有限公司 |
定义医疗器械行业的下一个黄金十年 | 首届医疗器械青年领袖大会 2019 年,我们不得不承认一个事实:医疗器械行业的变革来的比想象中更加严峻。一票制、带量采购、医保目录谈判,重磅政策接踵落地;行业投资并购金额降至 5 年最低点,资本市场噤若寒蝉;分子、质谱、微流控、自动化 点击次数: 282 发表于:2020-01-09 15:38 来源: |
多家医院使用无证器械被重罚,医疗器械监管「处罚到人」规定已启动 15 日,国家药监局出台「国家药监局综合司关于进一步做好案件查办工作有关事项的通知」部署进一步做好医疗器械违规案件查办工作,严厉打击违法违规行为,切实加强药品安全监管。通知要求,各级药品监管部门要进一步落 点击次数: 522 发表于:2020-06-29 15:13 来源: |
2020年新年伊始,工作踏着新年的步伐,走进了一个新的开始。由全国卫生企业管理协会医疗器械商业分会、奥咨达北京分公司、北京通和立泰生物科技公司、艾佧科技公司联合召开的市场拓展工作座谈会在艾佧科技公司召开。 点击次数: 439 发表于:2020-01-31 16:52 来源:艾佧科技(北京)有限公司 |
医疗器械分为一类、二类和三类,根据《医疗器械监督管理条例》相关的规定,国家对医疗器械按照风险程度施行分类处理。 点击次数: 108 发表于:2022-08-05 18:18 来源:浙江中在医疗科技有限公司 |