自己帮企业进行新药开发很久了,在省所也有一定的积累,目前联系到一投资人有兴趣投资新建一药物研究所。可回家将可行性报告写好后自己竟然感觉很没把握,似乎投资的收回不会符合投资人的预期,很是苦恼!各位高人是否也有类似的问题,一起交流一下。 (scyy,丁香园战友) 新药研究所的“产品诉求对象”,当然是药厂。经过几轮淘汰,据国内药厂仍有四千余家,虽然药厂现在越来越不好办,但仍有投资者对该行业有很大兴趣,可以说,药厂数量在未来几年内仍会保持较高的数字。另,GMP认证的的大扫把使很大数量的药厂现急需新药项目来使生产饱和,加快回收GMP认证时投入的巨额资金。从以上分析,新药研究开发的“市场”似乎还是较大的。 新药研究的现状:不知大家是否了解过国内大大小小的新药研究开发单位的数量,我也不清楚具体数字,但我知道,每有2~3家药厂,就有一个新药研究单位。如些众多数量的研究单位去竞争“市场”,其激烈程度我是有亲身体会。该行业在走下坡路,从几年前走过来的人都应该会有体会。 众多的研究开发单位质量良莠不齐。有的研究单位徒具虚名,根本不具备研究能力。随着国家药品监管力度的加大,对药研单位的监控及要求也必然会提高,可以预见相应的法规肯定会出台,在1~2年内质量低下的小公司必将面临淘汰的困境。药研单位的研究水平及项目,这个话题本有许多要说的,但总的来说有以下几个特征:研究水平低、新项目开发能力低,低水平重复、盲目跟从。以上几点要说的就多了,过来人自己体会。 药研单位的前景:激烈的竞争、利润的下降、可开发资源的短缺、国家要求的提高等等使将来能力低下的小公司很难生存。现在想投入药研行业,只能是争取搭上末班车。如果是想小捞一把,还赶得上,但如果是想在未来生存,就要以较高的起点开始。要么有强大的技术力量,把某方面做精,要么具在强大的规划和市场运作能力,争取在短期内做到研究与生产结合。(buginote,丁香园战友) 新药研究的目的是将产品卖出去,而不是单纯地将产品批下来。上面分析的比较透彻,现在做这一行还是能转一些钱的。关系很重要,但不是和药监局的关系,而是能不能凭关系把产品高价卖出去。 我所知道的许多研究所都是凭关系卖产品,然后就把企业给骗了。价格非常高,领导还不许向下讲价。研究所一般并不着急卖掉产品,因为找到下家是一个比较长的过程。有的时候批得快了,拿到临床批件,卖不出去,反而不好。楼主所说的关系,值不了多少钱,千万别说我刻薄,我说的是肺腑之言。(小新,丁香园准中级站友) 新药研发目前国内外流行的趋势是:CRO模式,这是发展趋势。至于自己投资做研究所的想法我个人认为做法这已经是过时的想法了。目前新药研究开发单位日子已经江河日下,辉煌不在了。十年河东三十年河西,不是你不明白而是世界变化快。(哈药,丁香园VIP站友) 市场需求:GMP将轧死一批企业,但剩下的4000家企业在硬件上已经趋于一致,产品也将表现为均质性,而且,已有标准药物进入门槛降低,企业的竞争也将更加白热,回扣之战也将愈演愈烈,对招投标将反击更强,但国家对医保能力有限。同时,由于GMP的投入,企业将对独特产品产生强烈需求。 市场供给:正如buginote兄所言,全国大大小小的研发机构不下1500家,可能够提供的产品、可开发的资源却非常有限,产品的水平也非常低,也就是大家都差不了太多,也就是大家的比较优势没有区别。大多机构中的课题组,也会因为水会从最低的木板处流出,水平也高不到那里。每每到项目检查时总是一次又一次的打击,毕竟,钱不是从自己的腰包出,所以项目的前期论证其漏洞百出也就不族为奇。新药研发中的两弹一星状态在当今,几乎无法再现,令行禁止、奖罚分明的团队战斗在科研院所没有基础。 生产企业日渐艰难,研究机构没有能力提供优秀产品,从生产到研发大家都表现出水平的一致性,这种两败俱伤的相争,谁将渔利?也许中医药是一条出路吧。 (waihang,丁香园战友) |