入世优化医药产业结构　

　　1999年11月15日，中美双方就中国加入世贸组织签署协议，其中，我国政府在医药领域主要有五个方面的承诺：一是保护药品知识产权；二是降低药品进口关税；三是2001年取消进口大型医疗设备的行政管制；四是2004年12月起开放药品分销服务；五是开放医疗服务。

　　纵观我国入世前的医药产业安全状况，主要有两大特点：

　　一是内资企业对产业保持相对的控制力。2001年，全部国有及规模以上医药企业中，内资医药企业市场占有率总体达到了76.15%。从技术控制力来看，内资企业2001年拥有的发明专利数量占82.08%，但药品的化合物专利仍然较少，97%以上为仿制药。从股权控制力来看，内资企业年末固定资产占比近80%，而且内资企业占企业总数的82.85%。从对外依存度来看，2001年之前，我国医药产业对外依存度不大，外商投资总额占当年整个产业固定资产投资的15.14%，总体出口依存度为24.41%，主要是原料药和医用卫生材料的出口，而进口依存度为 18.11%，主要是进口临床使用的国内无生产的化学制剂和高端的医疗器械产品。

　　二是产业竞争力不强和成长性欠佳。与跨国企业相比，我国企业对品牌建设投入较少，几乎没有在国际叫响的、拥有自主知识产权的品牌产品，品牌的极度缺乏成为我国医药产业的致命伤。以2001年为例，我国医药产业的利润增长率和增加值率分别达到了26.57%和 34.70%，但产业的国内市场规模较小，研发严重滞后，具有自主知识产权的创新性药物严重缺乏，且贸易竞争指数只有0.12，除了中药和化学原料药对外贸易具有一定的优势外（贸易竞争指数分别为0.44和0.32），其余产品的贸易竞争力较弱，化学药品制剂和医院诊断与治疗设备的贸易竞争指数甚至为负数，分别为-0.59和-0.52，劣势十分明显。

　　随着我国加入世贸组织，近几年来，我国医药行业对外开放的步伐迅速加快，产业结构也发生了很大的变化。

　　就化学原料药而言，加入世贸组织后，进口关税的降低和国际上对知识产权的保护，对我国原料药市场产生一定影响，其中对高端原料药市场的冲击主要来自发达国家尤其是西欧国家，对廉价或低端原料药市场的冲击则主要来自印度。但同时也有利于我国原料药生产企业更多地承接国际产业转移，进一步扩大出口。

　　在制剂和生物制品领域，由于关税降低后，并没有出现原来人们所担忧的大量国外制剂产品涌入国内的局面。这主要因为：第一，在劳动力生产成本上，国内具有一定优势，国外企业从降低成本的角度出发，将会选择在国内生产而不是进口制剂成品。第二，国际制药巨头大部分已在我国建立了生产基地，部分企业开始建立新药研究基地。第三，国内新药申报和临床试验所需病例丰富有利于外企新药在国内上市。

　　对中药来说，其国际竞争力状况及其面临的国际竞争形势不容过分乐观。在世界植物药市场中，日、韩的中药制药工业竞争力明显，且西方很多大型跨国制药公司正在积极争夺该市场，就算是以华裔及华裔社区为中心的中药传统市场也受到了日、韩和欧美医药公司越来越强烈的冲击，我国一些传统的中药出口市场，正在被日本和韩国的同类产品所取代。

　　而进口关税的降低和非关税限制的取消，使医疗器械的进口需求进一步上升，这对高端医疗器械的研发和生产造成了一定的冲击，在相当长时期内，我国还是出口技术含量较低的医疗器械和医用敷料为主，国际竞争力较弱。

　　1.医药产业总体保持快速增长，规模不断壮大。“十五”期间整个医药产业各项指标大大超过“十五”规划目标，与“九五”期末相比，工业产值、增加值和利润总额翻了一番以上。我国占世界药品市场的份额持续扩大，目前约占2.15%。化学制药工业占我国医药产业的比重最大，我国已成为全球化学原料药的生产和出口大国，并且拥有全球最大的制剂生产能力。中药受到全社会的普遍关注和产学研各界的广泛认同，“十五”期间中药领域成为投资热点。目前，我国有生物制药企业400多家，其中具备基因工程药物生产能力的企业114家，疫苗生产企业28家，我国已成为世界疫苗产品的最大生产国，可以生产预防26种病毒的41种疫苗，年产量超过10亿个剂量单位。医疗器械产业发展迅速，高档医疗装备国产化进程加快、现有产品更新换代周期缩短，产业整体水平和市场供应能力进一步提高。

　　2.医药经济结构进一步改善，区域经济协调发展。医药企业通过各种形式的联合重组、股份制改造等，加快了医药产业的组织结构调整，企业规模不断壮大。目前已有近120家医药企业在上海、深圳证券交易所、深圳中小企业板以及海外上市，股份制经济产值比重已经从 2000年的35.6%上升到2005年的47.4%，国有经济比重从29.0%下降到7.48%，三资经济成分上升到27.2%。东部沿海地区的医药经济规模占全国的65.8%左右，全球销售收入前20强医药企业中已有15家在该地区投资建厂或设立中国总部。珠三角地区市场经济、民营经济比较发达，在化学药物制剂、中药、生物制药及医疗仪器设备等领域在全国名列前茅。京津冀鲁辽环渤海地区生物科技力量雄厚，各省市在医药产业链和价值链方面具有较强的互补性，发展潜力很大。中西部地区利用当地动植物中药材的资源优势，迅速发展中药产业。

　　3.管理水平进一步提高。通过深入贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《医疗器械监督管理条例》，进一步规范了药品及医疗器械产品的管理，逐步实现了以法治药。通过严格实施GMP、GSP、GAP等认证，进一步增强了药品生产和经营企业的质量意识，淘汰了一批不合格企业，医药企业多、小、散、乱的局面有所改善，促进了产业升级。

　　4.医药对外贸易健康发展。我国医药对外贸易整体竞争力进一步加强，贸易竞争指数从2001年的0.12上升到2008年的0.31。原料药出口方面具有相当的国际竞争优势，贸易竞争指数从0.32上升到0.47，医用敷料占据绝对竞争优势，贸易竞争指数保持在 0.90左右，医院诊断与治疗设备竞争得到改善，贸易逆差逐步缩小，贸易竞争指数从-0.52上升到-0.08，国内医疗器械的进口替代能力增强。

　　5.技术进步和技术创新取得一定成绩。“十五”期间，国家加大了技术进步和技术创新的投入，设立了“创新药物和中药现代化”重大科技专项，重点加强了新药研究开发体系的建设和创新药物的研制，实施了现代中药、生物医学工程、生物新药等高技术产业化专项，促进了新型中成药大品种、先进工艺技术与装备、新型饮片和提取物、常用大宗药材及濒危稀缺药材繁育等技术的产业化。