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作为最终攻克癌症的希望之一,免疫治疗已经成为了该领域的研究热点,舒迪安致力于开发基于活化树突状细胞的新治疗方法,主要专注癌症和自体免疫性疾病的治疗。本次采访邀请到舒迪安中国区医学事务总监张勇先生来为我们谈谈肿瘤免疫疗法及舒迪安未来的发展规划。
舒迪安中国区医学事务总监张勇先生
丁香园:舒迪安今年参加了美国临床肿瘤学会年会(ASCO),在世界肿瘤学界崭露头角,这是首次在国内接受中国媒体采访,您能否首先为我们介绍一下舒迪安公司? 张勇总监:舒迪安是一家跨国生物技术公司,致力于开发基于活化树突状细胞的新疗法,主要专注于癌症和自体免疫性疾病的治疗。我们的使命是采用我们自有知识产权的基于树突状细胞的技术来开发新的治疗方法,并通过我们自有的免疫疗法平台应对很大程度上未得到满足的医疗需求。
舒迪安总部位于捷克布拉格并在美国、中国和俄罗斯都设有分公司。舒迪安隶属于PPF集团,PPF集团总资产超过221亿欧元,是中东欧最大的投资集团之一。
舒迪安拥有自己的研究、产品开发和产品商业化的完整内部循环战略。舒迪安拥有世界一流的研究中心(位于布拉格),这里聚集了一大批杰出的捷克科学家,他们积极探索树突状细胞在治疗性激活人体免疫反应中的作用并在临床应用中验证其疗效。
舒迪安的免疫治疗剂采用现代化的符合优质生产标准(GMP)的细胞治疗生产设施生产而成,舒迪安的生产设施是欧洲最大的生产设施(19个细胞间),经欧洲健康署的核准和认证,严格符合人用细胞衍生医药产品的质量要求。
中国是舒迪安进入的第一个非欧洲国家,舒迪安在中国开始致力于开发肿瘤治疗研究领域的活动。近年来中国的肿瘤发病率迅速增加,在全球范围内,不仅对于患者自身而且对于整个医疗系统来说都是一个巨大的威胁。因此,舒迪安致力于与中国一流的医院、医生和科学家们合作,为中国患者尽可能快地提供最新的科学知识。
丁香园:美国《Science》杂志将肿瘤免疫疗法作为2013年六大科学领域值得关注的领域之一,舒迪安的核心技术就是通过活化树突状细胞来治疗癌症和自体免疫性疾病,这种方法相较其他方法有什么优势?技术上有何难点? 张勇总监:确实如此,就在刚刚上周五(2013年12月20日)《科学》杂志公布的2013年最具影响的十大科学研究突破成果,还将癌症免疫治疗列为榜首,可见学术界权威对该疗法的认可。目前癌症免疫疗法种类繁多,舒迪安免疫治疗是我们公司欧洲研发团队自主研发的新型活化细胞免疫治疗(ACI)。该技术采用舒迪安特有的的多抗原递呈活化细胞免疫治疗技术(ACI-MAP)。舒迪安免疫治疗属于主动免疫治疗范畴并在如下6个方面显示了优势:
1. 技术先进。舒迪安的活化细胞免疫治疗技术是世界最先进的免疫治疗技术之一。
2. 生产规范。生产设施和流程符合欧盟标准。
3. 完全活化。有数据显示,未活化的树突状细胞诱导免疫抑制,真正能够激活抗肿瘤免疫反应的树突状细胞需要经过充分活化。舒迪安技术强调肿瘤细胞免疫原性死亡,负载树突状细胞后使其充分活化。该技术克服了如Provenge 存在的抗原单一的问题,使效应T细胞能够更特异地识别含不同抗原的肿瘤细胞。
4. 联合治疗。单纯的免疫治疗适合早期患者,而对于中晚期患者,舒迪安免疫治疗还可以联合化疗等标准疗法,这样能够很好地提高整体疗效。
5. 疗效持久。既往的临床试验结果证实,抗肿瘤免疫反应持续时间短暂,舒迪安免疫治疗应用间隔一个月,通过反复刺激以维持较高的特异性免疫水平,从而达到持久的疗效。
6. 治疗方便。舒迪安免疫治疗经皮下注射,注射时间短,痛苦小,方便了病人和医院。
以上是舒迪安免疫治疗的优势。肿瘤免疫治疗是全新的个体化治疗方案,和以往的常规药物治疗大有不同。说到难点,其实还蛮多的。举例来讲,精细严格的工业化生产就是一个大的难点,当然同时也是免疫治疗水平的体现。应用于临床的免疫治疗要求具备工业化生产标准的洁净设施。简单的实验室和缺乏标准的生产流程很难保证细胞制品的质量。舒迪安在全球的洁净实验室都遵照欧盟严格的质量标准和运营流程,这也成为舒迪安免疫治疗的一个核心优势。
丁香园:针对树突状细胞治疗肿瘤的技术,舒迪安在全球范围内展开了一系列验证性临床研究,目前该项技术可以应用在哪些疾病?治疗效果如何?应用前景怎样? 张勇总监:舒迪安细胞免疫治疗可应用于多种癌症和自体免疫性疾病的治疗。针对于肿瘤,舒迪安免疫治疗已经开始应用于前列腺癌,肺癌,和卵巢癌。前期的临床数据已经开始显示出其优异的安全性和良好的疗效。我们也相信随着临床使用的深入开展会进一步验证舒迪安免疫治疗的优良品质。不久前NCCN已经将免疫治疗纳入到前列腺癌肿瘤治疗标准。2013年《科学》杂志又将免疫治疗列为2013年度最重要的科学突破。《科学》杂志新闻总编辑蒂姆?阿蓬泽勒表示,“今年,癌症免疫疗法无疑显示了广阔的前景。”我们有理由相信舒迪安细胞免疫治疗有着光明而广阔的应用前景。
丁香园:由中华医学会、中华医学会泌尿外科学分会主办的全国泌尿外科学术会议(CUA2013)于近期在北京胜利召开,舒迪安参与了此次会议,能否谈谈贵公司为什么选择参加此次会议? 张勇总监:今年已经是舒迪安第二次参加全国泌尿外科学术会议了,我们之所以选择这个会议首先与这个会议的专业性强,影响力巨大有着不可分割的联系;其次,舒迪安计划第一阶段向中国市场推出针对前列腺癌和肺癌的肿瘤治疗技术,而全国泌尿外科学术会议正是涵盖前列腺癌领域的最适合的会议之一,在这个会上我们可以与大量的前列腺癌领域的专家和医生们沟通,向更多该领域的专业人士介绍我们的免疫治疗技术,当然同时我们也能从会议中了解前列腺癌治疗方面的最新进展以及医生和患者的最新需求,以便我们更好地完善自己的细胞免疫治疗技术。总之,感谢中华医学会泌尿外科学分会为我们提供了这个学习、了解和展示的平台,参加这样专业的会议令我们收货颇丰。
丁香园:舒迪安目前在临床试验上与希奥莱姆、Chiltern等多家企业建立了战略合作关系,您曾多年在北美医药工业界从事管理工作,具有丰富的战略合作、投资、管理等经验,能否为我们介绍一下舒迪安是如何选择战略合作伙伴的? 张勇总监:首先我想强调一下“战略合作伙伴”这个概念。合作伙伴是基于风险和利益共享的,而战略的概念是基于长线共同发展的标准。舒迪安总是会优选可以长期合作的伙伴。我们需要合作方愿意和舒迪安一起面对发展过程中出现的问题,创造性地解决问题,最后一起分享成功。近10年来,医药工业界经历了重大的运营模式转变。从早期的“blockbuster”模式到今天的人们熟知的“strategic out-sourcing/alliance/partnership”。在享受到“瘦身”后的灵活高效的商业运营后,公司也已经让合作伙伴紧密地参与到公司运营的各个层面。在舒迪安,“vendor”已经不是常规意义上的供应商的概念,我们需要的是可以成为舒迪安公司的“延伸”的合作伙伴。
丁香园:舒迪安正在与世界各地健康监管当局探讨制定符合当地法规的产品开发方案,中国市场作为全球市场的重要组成部分,贵司在中国的未来发展规划如何? 张勇总监:中国是舒迪安进入的第一个非欧洲国家,舒迪安在中国开始致力于开展细胞免疫治疗的临床应用。我们与中国一流的医院、医生和科学家们合作,为中国患者尽快地提供最新的科学知识,让舒迪安细胞免疫治疗尽早造福中国肿瘤患者。
舒迪安的现代化实验室已经落户北京汇龙森科技园区,并将于2014年初投入使用。在第一阶段,舒迪安计划向中国市场推出针对前列腺癌和肺癌的肿瘤治疗方法。
2013年5月,中国卫计委主任李斌与捷克卫生部长签订了两国间医疗卫生领域合作协议,在该协议的支持下,舒迪安不仅与北京,上海、湖南等地区的卫生部门签署了合作备忘录,也已经开始和中国境内一流医院的合作。舒迪安下一步还将与更多优秀的中国医院合作,为中国患者提供我们独特的治疗方法,实现我们改善中国患者生活质量的目标。中国是舒迪安的主要市场之一,舒迪安在中国政府和医院以及专业人才们的支持下将会开展越来越多的活动。
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