宫颈癌 宫颈癌是常见的女性妇科恶性肿瘤。据估计,在中国宫颈癌每年约有 13.2 万新发病例,在我国女性恶性肿瘤死亡排名中占第二位,占全球宫颈癌新发病例总数的四分之一,且发病呈明显年轻化趋势。 宫颈癌筛查 宫颈癌的发生与人乳头状瘤病毒(HPV)感染有着密切的关系。2023年1月,国家卫健委等十部门共同印发《加速消除宫颈癌行动计划(2023-2030)》,呼吁加快推进我国宫颈癌消除进程,提出到2025年,适龄妇女宫颈癌筛查率达到50%;到2030年,适龄妇女宫颈癌筛查率达到70%。 世界卫生组织发布的《子宫颈癌前病变筛查和治疗指南》,以及国家卫健委发布的《宫颈癌筛查工作方案》,均推荐HPV检测为宫颈癌筛查的方法;相关领域专家结合国内外指南、医学循证证据及我国实际情况形成专家共识,进一步肯定了HPV核酸检测作为我国宫颈癌筛查的主要方法[1]。 英赞生物HPV核酸检测专用酶制剂 英赞生物在国家发明专利技术(ZL 2020 1 0503288.X)基础上进一步改造DNA聚合酶,搭配精心优化的缓冲液,用于高危型HPV筛查、HPV精确分型等不同临床需求的HPV核酸检测。而且,公司从发酵、分离和修饰各阶段严格把关酶的生产工艺,针对性地建立了HPV核酸检测专用酶制剂质量控制体系,保证了酶制剂批间稳定性。 产品优势
测试结果 结果一 英赞3个生产批次酶制剂与对照(红色、进口酶制剂A)用于高危型HPV18的荧光PCR结果*。
结果二 英赞4个生产批次酶制剂与对照(蓝色、进口酶制剂R)用于四种型别HPV分型的荧光PCR结果*。
结果三 英赞2个生产批次酶制剂与对照(蓝色、进口酶制剂Q)用于检测不同稀释倍数HPV样本的荧光PCR结果*。 *数据源自本公司实验室测试结果。 参考文献: [1]人乳头状瘤病毒核酸检测用于宫颈癌筛查中国专家共识(2022). 中华医学杂志 ,2023, 103(16): 1184-1195. |