前阵子FDA shou个新冠唾液POCT检测获得EUA授权。 唾液含有激素、抗体、生长因子、酶和微生物,可作为疾病检测的生物标志物,是一种理想的诊断样本。 并且,由于其无创、易采集、易运输的特点,成为POC检测的理想样本类型。 但是由于分析物浓度低,PCR抑制物浓度高,唾液样本在分子诊断中的应用受到一定限制。
等温扩增技术,如LAMP,对抑制物具有很强的耐受性,且操作简单,可以实现更快速、灵敏和可靠的临床诊断结果。
迈迪安全新研发的 Lyo-ReadyTM 可冻干唾液直扩 LAMP/RT-LAMP 预混液 是分子诊断的创新性原料试剂
该试剂将高度抑制物耐受的配方运用到了等温扩增体系中,从而实现对粗裂解样本的直接检测。其独特的优化配方克服了唾液和痰液中存在的抑制物,免除了对患者样本纯化和提取DNA/RNA的步骤。 此外,该试剂含有为冷冻干燥优化的冻干赋形剂,可用于开发常温稳定的干燥型检测。 通过使用这种全新的可冻干唾液直扩LAMP/RT-LAMP预混液,可推动更快速、简单和高效的超灵敏唾液LAMP检测的开发,大大缩短检测的优化时间,提升研发的竞争优势,在快速增长的POCT诊断市场上更快速地占据一席之地。 产品亮点
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高灵敏度:4x浓度,冻干后最高可直接用100%唾液样本复溶检测
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高抗抑性:直接从唾液或痰液进行等温扩增
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可冻干:用于开发常温稳定的检测
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快速:比市面同类试剂快一倍,适用于POCT
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多重快速检测 01 超强抑制物耐受性 对唾液、痰液或含有UTM的样本具有强抑制物耐受性和快速扩增性能 使用冻干的可冻干唾液直扩LAMP预混液MDX134(蓝色)或NEB WarmStart®(橙色)分别对30%人体唾液、30%含有人工痰液的通用传输介质(UTM)和30%的病毒传输介质(VTM)中的灭活巨细胞病毒 (CMV)、腺病毒(ADV)或2型单纯疱疹病毒(HSV-2)三种靶标进行扩增。65°C下反应60分钟,检测结果通过TTR显示。误差条代表四次技术重复间的标准偏差。结果显示,MDX134(蓝色)对所有样本中三个靶标的扩增获得的TTR均比NEB WarmStart®(橙色)更短。MDX134对各种抑制物的耐受性能都更好。 02 优于同类竞品的扩增性能 使用可冻干唾液直扩LAMP预混液MDX134 或 NEB WarmStart® 分别对0%或15%人工痰液样本中200个拷贝的肺炎支原体DNA进行等温扩增。65°C 下反应60分钟,检测结果通过TTR显示。结果显示,可冻干唾液直扩LAMP预混液对 0% (淡蓝色)和15% (深蓝色) 人工痰液具有更高抑制物耐受性,TTR更快,而NEB WarmStart® 对 0%人工痰液反应速度更慢 (橙色)TTR更迟,它对15%人工痰液(红色)直到40分钟才出峰,性能明显低于可冻干唾液直扩LAMP预混液。 使用冻干后的可冻干唾液直扩RT-LAMP预混液MDX135 (红色) 分别对0%和20%人体唾液样本中的2,000,1,000和500个拷贝的寨卡病毒或登革热2型RNA病毒进行等温扩增,与新鲜配置的MDX135(蓝色) 和 NEB WarmStart® (橙色)进行对比。65°C下反应60分钟,检测结果通过TTR显示。误差条代表五次技术重复间的标准偏差。结果显示,可冻干唾液直扩RT-LAMP预混液具有更高的灵敏度、可重复性,具有更快的TTR。 03 冻干后常温稳定性1年以上 将可冻干唾液直扩RT-LAMP预混液(MDX135)冻干后在37°C下放置1个月后(蓝色)对PMSD4 3T3小鼠细胞进行直接扩增,并与新鲜的液体试剂(红色)进行对比。65°C下反应60分钟,检测结果通过TTR显示,误差条代表六次技术重复间的标准偏差。结果显示,在加速试验中冻干后的反应液保持有与新鲜的液体体系一致的性能,预期可在室温下保持至少12个月的稳定性。 点击此处下载产品彩页了解更多产品详情 欢迎联系我们 咨询详情订购样品: 电话:010-85233176 邮箱:info.cn@meridianlifescience.com 美国迈迪安生物科技是一家大规模生产各种抗体,各种病毒抗原,各种重组蛋白质,各类 PCR 多聚酶,各种核苷酸和体外诊断关键试剂的大型领军企业。40 年以来,迈迪安生命科学公司始终坚持以提供创新的生命科学解决方案和建立值得信赖的合作伙伴关系为我们的宗旨。我们的重点是为体外诊断试剂公司提供优质的原料和服务,使其有助于推动这些领域的发展。
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