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- 2026年05月21日
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- 详细信息
- 文献和实验
- 技术资料
- 保存条件：
冰冻
- 英文名：
Moxifloxacin Impurity 16
- 库存：
100
- 供应商：
上海汇谱仪器有限公司
- CAS号：
721970-37-2
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文献和实验引起注意，中国药典上也明确规定，药物中杂质，含量高于0.1%的所有杂质均需对其杂质结构进行鉴别(毒性药物限度则更低)。所 以 ，如 何 高 效 快 速 地 测定药物中的杂质，这一课题逐渐成为药物研究过程中亟待解决的难点。 本文采用沃特世(Waters®)超高效液相色谱飞行时间质谱(ACQUITY UPLC/Xevo G2-S QTof)联用技术对莫西沙星注射液(光照10天)样品中杂质进行分析,采用亚2 µm色谱柱UPLC方 法 ，使 整 个 分 离 时 间 由60分钟缩短至25分钟 ，且 杂
基辛胺基，可吸附进入内部的蛋白质、核酸等物质。 图16 Capto™ Core填料示意图 2. Capto™ Adhere & Capto™ Adhere ImpRes Capto™ Adhere是一种多模式的阴离子交换填料，其配基上除了带有正电荷外还具有氢键和疏水作用，可同时去除聚集体、DNA、病毒、脱落的Protein A配基等杂质。 3. Capto™ MMC & Capto™ MMC ImpRes Capto™ MMC作为一种复合模式阳离子交换填料，其配基除了带有负电荷外还具备氢键、疏水作用和嗜
多糖的同时需要尽可能多地去除菌体的蛋白，以减少疫苗的副反应，现行的疫苗制造工艺均采用十六烷基三甲基溴化铵沉淀多糖，加入乙醇沉淀去除核酸以及回收多糖，得到粗制多糖。粗制多糖溶解后加入苯酚使蛋白变性析出，根据粗制多糖中含有的蛋白的情况，此步骤通常需要重复一至三次。苯酚具有很强的毒性给生产操作者的健康带来威胁，对环境具有严重危害，其残留也影响制品的质量，并且苯酚抽提的方法也不适合大规模工业化生产操作。因此GE 公司开发用层析的方法分离多糖与蛋白，避免使用苯酚，得到精糖的蛋白含量小于1%，核酸等杂质合格，多糖回收
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