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- E-50/S-250挤出滚圆机组
- 重庆
- 2025年07月06日
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- 详细信息
- 文献和实验
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大量
- 供应商：
重庆英格造粒包衣技术有限公司
- 规格：
HPA000951-100UL
英格提供的挤出/滚圆机组中，只需将滚圆机更换不同的转盘，以及配套相应的鼓风系统/加热系统/喷雾系统/进粉系统/除尘系统，滚圆机即成为离心造粒包衣机，可进行离心法制丸和包衣工艺操作。由此，使得该机组衍变成为一种兼容两种微丸制备工艺的设备系统。
挤压滚圆法制备微丸:在制剂生产上，与其他的制丸方法相比，挤压滚圆技术作为国际上制剂工业广泛应用的先进工艺方法，具有以下特点：
- 在湿润的状态下进行工艺操作，完全消除了粉尘
- 产品收率超过99%。粒度分布窄，合格品率达90%以上
- 微丸圆整度好，脆碎度小，密度大，有利于制得衣膜均匀的膜释丸
- 微丸载药量大，载药量可变范围宽
- 易于实现不兼容活性成分的混合
- 酶制剂生产过程酶活损失小，可低至10%以下
- 单线生产能力最高可达400kg/小时，效率高，成本低，劳动强度小
- 工艺重现性好，工艺过程参数化，易于控制，便于科学管理
在控缓释制剂及药物利用度上，挤压滚圆制丸中的许多因素都可以改变微丸的粉体学性质和药物的释放行为——微丸质量的衡量指标，主要包括：微丸粒径、圆整度、脆碎度、致密度、流动性以及药物的溶出度和微丸表面的微观结构等——通过对各种因素独立的、细致的考察，可以有针对性地改善微丸的性质，以达到预期的用药目的。
挤出机
将粉体原料、赋形剂、湿润粘合剂等均匀混合制成的松散或团状软材在螺杆送料器的推动下，进入挤压仓，在挤压器的挤压下，通过孔板，形成致密的长短不一的圆柱状挤出物。
- 连续作业，生产效率高。
- 挤压均匀，密度好，成品率高。
- 多种孔径的网孔板，可挤出0.5mm-3.0mm圆柱条状物。
- 径向双螺旋挤出机的屏式孔板厚度薄，物料在挤压过程中受力小，产生的摩擦少，对挤出物塑性变形能力增大起到了积极的作用。对热敏性物料可进行快速、无热挤压。
- 单螺杆挤出机提供轴向平板式、轴向球面式、径向屏式三种出料模块供选装。
滚圆机
将条形圆柱状挤出物倒入高速旋转的齿盘上，在离心力作用下，挤出条状物被抛至物料槽内筒壁的过程中，条状物被切割成规则的小柱状颗粒（与圆柱直径成一定比例）；在齿盘转动中，不断与齿盘、筒壁间摩擦、撞击，同时与其它颗粒相互摩擦，并在风力作用下，形成螺旋绳索的运动轨迹；在一定时间内，微丸即形成，打开卸料口，在转盘转动下出料。
- 作业过程无粉尘，物料无损耗。
- 生产时间短，成品率高。
- 制得的微丸真球度高，表面光滑，球粒内组分分布均匀。
- 可灵活设置多项运行参数，保障工艺操作和产品质量重现良好。
- 多项安全互锁功能，以保护操作者免受活动部件的伤害。
- 根据物料特性和工艺要求，可选择带冷却或加热夹套的物料槽、正交转盘或径向转盘等。
- 通过更换不同的转盘及配套相应的鼓风/加热/喷雾/进粉/除尘系统，本机即可进行离心法制丸和包衣操作。
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文献和实验相关实验
药典规定，取供试品6丸，选择适当孔径筛网的吊篮，照片剂崩解时限项下的方法加挡板检查，小蜜丸、水蜜丸或水丸除另有规定外，应在2小时内全部溶散，微丸的溶散时限，按所属丸剂类型判定。大蜜丸不检查溶散时限。
在颗粒表面铺展，加热器的输出功率高于溶剂蒸发所需要的蒸发热，因此部分过剩的输出功率原来加热流动的物料，因此物料温度要高于出风温度。 2.有机上药低料温，水性上药高料温。 有机包衣低风量，水性包衣高风量。 有机包衣调温度，水性包衣调风量。 采用有机溶剂系统进行上药和包衣时，由于溶剂蒸发所需要的蒸发热相对水系统要少很多，过高的物料温度必然导致喷雾干燥，收率降低，控释膜的通透性增加，补集袋压差快速升高，仪器提前报警等问题发生，因此，进行有机溶剂系统进行微丸上药工艺操作时
万级。净化处理 对于有洁净等级要求的空调机组空气过滤器的选用布置和安装方式，应符合下列要求： （1）、初效空气过滤器不应选用浸油式过滤器。 （2）中效空气过滤器宜集中设置在净化空气调节系统的正压段。 （3）、高效空气过滤器或亚高效空气过滤器宜设置在净化空气调节系统末端。 （4）、中效、亚高效、高效空气过滤器宜按额定风量选用。 （5）、阻力、效率相近的高效空气过滤器宜设置在同一洁净室内。 （6）、高效空气过滤器安装方式应简便可靠，易于检漏和更换。 三、中央
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