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上海朗喜工业科技有限公司
NevoLine 自动化一体式病毒/载体生产平台
集成化、自动化和一站式解决方案
强化工艺! 确保病毒、病毒载体生产的基本条件!
NevoLine上游细胞平台结合了单元链接的概念，以实现性能卓越、经济高效的GMP病毒生产以满足需要，将需要在制造方面进行创新。
该平台集成了多种单元操作，如培养、病毒生产、澄清、浓缩、稀释以及调节，以获得浓缩、澄清的产物。
适合多种病毒产品的应用
用于基因治疗、疫苗、溶瘤病毒、病毒载体
优秀的设计原理
◀ 在工艺特异性配置中，设计时可以灵活的结合一次性使用装置产品，一体式设计，无菌密封
◀ 可按批次、连续和半连续模式进行操作
在紧凑的模块中实现大规模产能
◀ 在占地仅3 m2的设备中达到商品化规模产量
◀ 实现单位洁净室面积的高产量，同时显著节省操作成本
具有重复性和再现性，降低操作员的差异
◀ 自动化工艺，降低人工干预的数量以及操作人员相关错误的风险；通过结构化的固定床设计和工艺自动化，实现批次间的重现性
◀ 以及不同规模的一致性
可规模放大的解决方案
◀ scale-XTM nitro生物反应器是平台负有200 m2- 600 m2 足以提供细胞生长面积
◀ 提供具有代表性的小规模生物反应器，以简化工艺开发
灵活的一次性使用装置
NevoLine上游平台采用了灵活设计的理念，可以通过歧管配置的变化，适应不同的工艺布局
单步或多步澄清
◀ 批次或连续模式的串联过滤器
◀ 提高产物稳定性，优化工艺性能
产物浓缩 & 洗滤
◀ 在线或批次切向流过滤
◀ 纯化前，调节产物条件
◀ 降低处理体积、关键试剂使用以及操作占地
强化的细胞培养 & 病毒生产
◀ 结构化固定床反应器，提供 200m2和600 m2 细胞生长面积
◀ 以灌流或循环模式操作
◀ 适合感染和转染工艺
◀ 定制专门针对您的工艺的配置
紧凑的自动化生产
◀ 在提供清洁空气微环境的低占地模块内，整合自动化上游工艺
单向气流层流柜
◀ 适合生物安全1级和生物安全2级应用
集成式HVAC和电气连接
◀ 带HEPA过滤器的独立空气处理单元
◀ 符合ISO 7(10,000级)或 ISO 8 (100,000级) 微环境标准
一次性使用装置、用户界面设计
◀ 降低歧管的长度和复杂性，占地空间利用率最大化
◀ 简化并加速歧管的安装及处置
◀ 便于工艺内的工作
自动化工艺控制
◀ 工艺内分析控制和监测(温度、DO、pH、UV及压力)
◀ 用于离线监测的无菌生物反应器固定床采样及培养基采样
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NevoLine™ sIPV
NevoLine™ Upstream
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文献和实验差小、纯度高、安全性高。 表2 部分利用细胞培养系统进行流感疫苗生产（研究）的企业 2.1 国外应用现状 国际上应用反应器微载体培养技术生产流感病毒生产的哺乳动物细胞主要有Vero细胞、MDCK细胞；用反应器全悬浮培养技术生产流感病毒主要有PER.C6细胞、MDCK33016细胞和AGE1.CR细胞。其中，美国百特生物科技公司（Baxter）的6000L反应器微载体培养Vero 细胞生产流感疫苗的平台是一个非常成功的案例，能生产人或禽来源的H1、H2
免疫治疗产品、基因治疗产品、外泌体治疗产品、中药等质量及安全性评价技术平台。”在国家政策的支持下，国产外泌体产业发展将迎来新时代，外泌体产业蓄势待发，未来可期。7 结语与展望外泌体因其独特的特性及其在生理和病理过程中的广泛作用，已成为药物递送和诊断领域的后起之秀。外泌体作为天然纳米载体的应用前景是广阔的，其在化妆品、医美和食品等领域中的潜在应用也在探索中。然而，外泌体的临床转化面临着诸多问题与挑战：各种常见细胞均可用于外泌体生产制造，细胞的代数及培养血清等因素的变化也会导致外泌体的不同；扩大细胞培养规模
作者：陈文庆 王建超 刘华杰 高飞 张韧（北京清大天一科技有限公司 102200 ）（《中国兽药杂志》 2010.44 （ 10 ）： 37-41 ） 【摘要】 采用反应器全悬浮培养BHK21细胞生产口蹄疫病毒与微载体悬浮培养Vero细胞生产狂犬病毒分别与相应的转瓶培养工艺生产案例对比分析，比较悬浮培养工艺与转瓶培养工艺的生产效益。分析显示，与转瓶培养工艺相比，反应器悬浮培养工艺获得的细胞密度、病毒效价、产品的产量和质量明显提高，生产时的能耗和劳动力需求明显降低。结果表明悬浮
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