- ￥5500
- 菲康生物
- 50μg/L Cr
- PC-006
- 中国
- 2025年12月16日
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- 详细信息
- 文献和实验
- 技术资料
- 供应商：
广州菲康生物技术有限公司
- 库存：
大量
- 样本：
尿液
- 标记物：
——
- 适应物种：
人
- 应用：
用于体外定量测定人尿中β-胶原降解产物。
- 检测方法：
酶联免疫法
- 检测范围：
50μg/L Cr
- 规格：
96人份（复孔检测样本：40个）/盒
通用名称：尿β-胶原降解产物测定试剂盒（酶联免疫法）
英文名称：β-CTX ELISA
【包装规格】
规格：96人份（复孔检测样本：40个）/盒
测试次数：96（40份样本一式两份）
【预期用途】
用于体外定量测定人尿中β-胶原降解产物。
代谢性骨病是指机体因先天或后天性因素破坏或干扰了正常骨代谢和生化状态，导致骨生化代谢障碍而发生的骨疾患。临床最为常见的疾病如骨质疏松、类风湿性关节炎等。I型胶原占骨有机质90%以上，并主要在骨中合成。骨骼代谢时，I型胶原被降解，部分降解产物β-CTX进入尿液，测定尿中该产物临床上主要用于骨质疏松的辅助诊断。
【背景知识】
骨骼中I型胶原占骨有机质90%以上，骨骼代谢时，I型胶原被降解，部分降解产物β-CTX进入尿液，测定尿中该产物即可了解骨吸收的情况。
近年来，研究表明尿β-CTX可作为多种疾病的有效标志物。例如：北京积水潭医院的研究表明在监测继发性骨丢失过程中尿β-CTX的敏感性高于尿羟脯氨酸，成骨肉瘤尿β-CTX明显高于对照组, 说明骨肿瘤患者的骨吸收处于亢进状态[1]。测定尿β-CTX水平在一定程度上反映肝性骨病的病情变化，为肝硬化较好的骨吸收指标[2]。尿β-CTX可以作为判定成骨不全严重程度的良好标志物[3]。尿β-CTX能敏感地反映女性随年龄及绝经变化的骨转换状态，可用于预测女性年龄和绝经相关的骨丢失[4]。
【检验原理】
尿β-胶原降解产物检测试剂盒是基于竞争ELISA法原理设计的。酶标板的微孔中预包被了CTX-1抗原，相继加入待测样本和抗CTX-1抗体后，微孔中的固相化CTX-1与样本源CTX-1竞争结合抗CTX-1抗体，随后的洗板操作会去除游离抗体及其结合物，仅保留与固相化抗原结合的抗CTX-1抗体，接着加入酶标记二抗，使得形成固相化CTX-1抗原-抗CTX-1抗体-酶标记二抗复合物，洗板去除游离酶标记二抗，再加入显色底物，酶催化反应生成颜色产物，加入终止液终止显色反应，最后于酶标仪上测量吸光度。吸光度大小与样本中CTX-1抗原浓度呈反相关。通过对校准品检测，获得标准曲线与回归方程计算待测样本中CTX-1抗原的浓度。
【优势特征】
- 重复性好，批内批间精密度均小于10%
- 线性范围：50-7209μg/L Cr
- 良好的检测极限：50μg/L Cr
- 与进口产品对比，相关性较好
- 样本采集极其简便，无创检测
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文献和实验[1] Civil, Rita et al. “P1NP and β-CTX-1 Responses to a Prolonged, Continuous Running Bout in Young Healthy Adult Males: A Systematic Review with Individual Participant Data Meta-analysis.” Sports medicine - open vol. 9,1 85. 19 Sep. 2023, doi:10.1186/s40798-023-00628-x
[2] Chubb, S A P et al. “Reference intervals for plasma β-CTX and P1NP in children: A systematic review and pooled estimates.” Clinical biochemistry vol. 118 (2023): 110582. doi:10.1016/j.clinbiochem.2023.05.001
[3] Okabe, Reiko. Nihon rinsho. Japanese journal of clinical medicine vol. 62 Suppl 2 (2004): 369-72.
，分子量 272.4 。主要由卵巢卵泡 Graffian 和胎盘分泌，肾上腺少量分泌。血液中 98%雌二醇 (E2) 主要与性激素结合球蛋白 (SHBG) 结合，以及少量的血清蛋白，如白蛋白。极少一部分成为游离激素。在靶器官，雌二醇受体联合体影响雌激素活性 . 这些器官包括卵泡、子宫、乳房、阴道、尿道、丘脑下部、垂体和肝脏，皮肤也有少量。 应用 本酶联免疫吸附测定试剂盒运用竞争抑制酶标免疫分析法定量测定牛奶中 E2 含量。试剂盒中包含 96 次检测所需的酶联免疫试验试剂，包括标准
mg/L， 尿蛋白浓度低于此限时结果作为阴性报告，实际上健康人也有极微量的Alb排出。肾小球损伤的早期尿中Alb浓度已增加,但如不超过尿试带LOD时通常不能发现,现代科学技术的发展,测定方法如放射免疫法、免疫透射浊度法、酶联免疫吸附试验(ELASA)法等不断发现过去被当作尿蛋白“阴性”的人群实际上潜在着相当比例的病理性蛋白尿患者,他的检测作为早期肾损害诊断的重要指标已受到广泛重视，应用较多的是免疫比浊法，但报告方式不一，有的以每升尿中白蛋白量表示，有的以24 h排泄量表示，还有以白蛋白/肌酐
外科术前患者进行凝血项目检验后剩余血浆。选取凝血、乙丙肝、艾滋病、梅毒检测均为正常的无溶血、无乳糜、无黄疸血浆200毫升，＜-2O℃冰箱保存，备用。 2．试剂：尿激酶(黑龙江迪龙制药有限公司)，D-二聚体定量测定试剂盒(ELISA法，上海太阳公司)。 3．仪器：DNL-9602G型酶标仪(北京普朗公司)。 二、原理 血浆中加人钙离子使血浆复钙，玻璃试管壁激活内源性凝血系统使纤维蛋白原转变成纤维蛋白。这一步相当
