登革热NS1抗原快检卡（传染病类）

登革热NS1抗原检测试剂卡（传染病类）
【预期用途】

登革热NS1抗原快检卡（传染病类）是一种体外定性免疫色谱分析方法，用于快速检测人血，血清和血浆标本中的登革热NS1抗原。测试结果旨在帮助诊断急性登革热。

【前言简介】
登革热是一种急性病毒性疾病，它主要通过埃及伊蚊传播。登革热在临床上主要表现为：双相热、皮疹和造血抑制，还可表现出全身症状，如浑身不舒服、关节痛、肌肉疼痛和头痛，有时还可能出现极为罕见的出血性高烧，并可能导致致命性的休克。登革热主要流行于热带和亚热带地区，大概每年会发生100,000,000例。据统计，每年大概会出现500到1000万例登革热病人，同时还会出现250000到500000例登革热出血热。在2002年，据报道，30多个拉丁美洲的国家出现10000000例登革热病人，并且大多数是登革热出血热（DHF）病人。之后在2003年到2005年，在印度的一些地方也广泛流行DHF。在美国，据报道，DHF病人在1996到2002年就增加了三倍。据报道说，登革热也在夏威夷和德克萨斯州的拉雷多爆发过。由于病毒的潜在传染性，一些病毒包括登革热都被列为CDD的A类潜在传染原。登革热NS1（非结构蛋白）蛋白是一个六聚体分泌的蛋白。它是病毒RNA复制中重要的角色，它强烈的免疫原性引起抗体和补体的活性。在急性感染血液中可检测到NS1抗原。此试剂盒可检测即时感染患者血清中的NS1抗原。

【实验原理】

登革热NS1抗原快检卡（传染病类）是一种夹心固相免疫色谱法。当将样品添加到样品垫中时，它会穿过金结合物垫，并移动包被在垫上的抗NS1金结合物。

【样品采集和准备】

1. 此试验使用人血清，全血或血浆。
2. 从红细胞凝块中提取出血清，不能使用溶血。
3. 样品采集后应尽快进行实验，不要将血清长时间放置在室温下。
4. 采取静脉穿刺采血，样品在2-8℃下可保存7天，-20℃或更低温度可保存30天，想要保存更长时间，应贮存在-70℃，避免反复冻融。
5. 使用前应将冻存的样品在室温下溶解。
6. 如果血清是需运输的，则需根据联邦感染试剂运输法规进行包装运输。

【实验步骤】

试剂准备：

1. 1X洗涤缓冲液：120ml的10X的洗涤缓冲液和1080ml的去离子水混合。充分混匀，确保完全溶解。1X的洗涤缓冲液在室温下可保存6个月，使用前应检查其是否被污染，被污染的则应丢弃。
2. 微孔板：固定实验所需的微孔条，不用的应保存在密封袋内，贮存在2-8℃下至有效期。
3. 酶连液的制备：120uL的100X的酶联物直接加入到12ml的酶联稀释液瓶中，充分混匀，2-8℃下可保存2周，2周后应将其丢弃，不能再用于试验。

登革热NS1抗原快检卡（传染病类）的操作步骤：

1. 阳性、阴性和临界质控设置平行样，未知样品可不设置，90个试验样品可在一块板上进行检测。
2. 吸取50ul的样品稀释液至相应的孔内。
3. 在含有样品稀释液的孔内加入50ul的未稀释血清，混匀。
4. 盖板，37℃下孵育1h。
5. 每孔加入300ul的1X洗涤液，全自动洗板机洗板6次。
6. 用多通道移液器每孔加入100ul的酶联物，丢弃剩余的酶联物或者是保存在2-8℃下至2周。
7. 盖板，37℃下孵育30min。
8. 全自动洗板机洗板6次。
9. 每孔加入100ul的TMB底物液。
10. 黑暗处，室温下孵育20min。
11. 每孔加入50ul的终止液，不盖板，室温下放置1min。
12. 酶标仪450nm处读取数据。

【质量控制】

1.质控带是一种内部试剂和程序质控。如果测试正确执行并且试剂具有反应性，则会出现。

2.良好实验室规范建议每天使用对照材料以验证设备的可靠性。该测试卡未提供的对照材料可能在市场上有售。

 

【期望值】

登革热NS1抗原可在发烧后的第1天到第9天在人血中循环。但是抗原水平随抗体水平的升高而迅速下降。

本译文仅供参考，详情请以原文为准。

仅供科研使用

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