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PyroGene 重组因子 C
企业认证
非动物源的LAL鲎试剂替代方案
Lonza
上海玮驰仪器有限公司
产品参数:
检测方法:重组C因子法
内容:重组C因子蛋白,反应缓冲液,内毒素检测用水,内毒素工作标准品
保存温度:2℃–8℃
产品概述:
PyroGene™ 重组C因子试剂盒是一种非动物源的LAL鲎试剂替代方案,FDA已许可将其作为一种替代方法。C因子是鲎试剂酶促反应的第一步,C因子结合内毒素后被激活和发挥丝氨酸蛋白酶酶切活性,从而激活B因子,产生级联反应。因此重组生产的C因子,也可以被内毒素结合激活,发挥酶切活性,切割带荧光基团的合成底物,释放荧光基团。反应在96孔板中进行,使用380nm波长激发、440nm波长发射检测,在反应时间零点检测背景值,37℃孵育1小时后再测定反应荧光值,扣减得到荧光值差,建立log10浓度和log10荧光值差对数标准曲线,通过标曲来计算样品内毒素浓度。
一项全球、多中心的研究显示:使用PyroGene™从水和其它测试产品中回收内毒素与基于LAL的方法相当。试剂盒验证的结果发表在药典论坛36(1)卷(2010年1月-2月)。
重组C因子内毒素定量系统包括:PyroGene™ 重组因子C试剂盒,WinKQCL™ 内毒素检测和分析软件,荧光酶标仪。
产品特点:
PyroGene™ 重组C因子试剂盒采用终点分析法,灵敏度0.005-5EU/mL
检测准确性高:高通量且分析简单,灵敏度更高,且可以有效排除G因子旁路干扰,消除油β-葡聚糖导致的假阳性问题,特异性更好
批件稳定性好:由于C因子和底物都是可以人工生产,批间能够得到很好保证
确保供应安全:非动物源试剂,有效保护鲎资源,可持续、可靠的替代检测方法,有力补充和替代鲎试剂检测方法
行业发展趋势:继欧洲药典(EP)、美国药典(USP)、日本药典(JP)之后,2020版中国药典四部9251也将重组C因子方法列为内毒素检测方法
场景应用:
水样本检测,原辅料检测,制药过程样品检测,产品放行检测,植物原料样品,特别适用于有β-葡聚糖干扰的样品内毒素检测
订购信息:
产品货号
产品名称
产品描述
50-658NV
PyroGene Bulk Kit 2880 Test Kit
30×96测试 /瓶rFC酶溶液,30×6ml /瓶荧光底物,
30×5ml /瓶rFC 试剂盒缓冲液,10瓶内毒素
50-658U
PyroGene 192 Test Kit
2×96测试/瓶rFC酶溶液,2×6ml /瓶荧光底物,
2×5ml /瓶rFC试剂 盒缓冲液,2瓶内毒素, 2×30ml /瓶LAL试剂检查用水
190035
LAL 试剂槽
<0.005 EU / ml,10/包
25-340
LAL 试剂级多孔板
96孔板,内毒素测试(<0.0005 EU/孔),50 /箱
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