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- 2025年07月12日
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- 详细信息
- 文献和实验
- 技术资料
- 应用平台：
云端/本地部署
- 版本号：
V2.0
- 更新时间：
2020
- 出版时间：
2020
- 语种：
中文
- 库存：
100
- 作者：
Dashoo
细胞全流程质量管理系统CellSOP适用于细胞制备、细胞存储、细胞科研及技术转化应用及细胞药物研发等机构，为精准医疗、个性化治疗、药物研究等业务板块提供流程化、标准化、系统化的操作管理系统。打造基于行业法规的实验室全流程质量控制及生产过程管理系统，实现实验室“人、机、料、法、环”关键环节管理。
系统包含项目管理、合同管理、样本采集、样本接收、制备和检测处理操作流程管理、新药研发流程管理、质控检验分析、产品交付管理、样本存储及应用、耗材管理、设备管理、标准化文档管理等功能。能够灵活应对数据导入、数据查询、数据分析、报表展示等，并能针对用户的个性化需求进行功能的定制开发，满足使用者需求。
细胞产品全流程质量管理系统优势
■ 全程质量保障生产制备任务与质检任务双向信息确认，特殊质控问题处理、特殊流程问题审批确认，质量管理贯穿全流程
■ 提高操作规范化能力行业操作规范为指导制定SOP ，确定解决方案（操作流），可实现细胞（干细胞、免疫细胞等）研发、生产、入库、
交付流程管理并可扩展细胞各类应用流程管理，满足细胞机构不断发展的需求
■ 产品跟踪溯源标准SOP流程,唯一细胞ID管理，批次清晰，溯源链条清晰，实现供体 - 产品 - 受体链/自体产品 - 受体链的可追溯性
■ 提升管理能力具有实用性和易用性,提高各部门工作效率，提升机构合规能力，全面提高机构管理能力
■ 提高自动化能力可扩展应用与自动化设备无缝对接，设备实验数据自动获取和分析,自动生成报告，提高科研数据的利用率和产出效果
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文献和实验随着大数据时代的到来，医药、材料、化工等行业的研发领域在产品生命周期管理所面临的提高创新能力，提升效率降低成本，加强风险控制方面的压力和问题越来越多，亟待信息化的解决方案。从研发项目的管理，研发数据的管理，实验室信息化管理，科研工作保障相关的试剂、仪器等的管理等方方面面，如何建立健全信息化平台，走可持续发展信息化之路？这些问题是国内研发企业迫切希望了解和借鉴的。 制药领域研发信息化综合解决方案 目前大多数研发企业或多或少都具有现行的科研项目管理系统，人员管理系统（一般指OA
机构、企业，研发型和生产型两种环境分别有不同的解决方案。今天，我们主要从医药研发行业来探讨研发管理系统信息化知识库建设方案。 对于研发型的机构，知识的循环利用非常重要。实验室获取信息的过程是一个循环的过程是由实验或实验室产生一系列数 据，有效地使用这些数据进行分析产生信息，将与研发相关的各部门的信息形成自己内部机构的知识库，根据积累的知识来支持进一步项目或研发方向的决策，以利于下一步研发的进行，并优化数据的产生。国内采用的实验记录信息化解决方案主要是各类 ELN 产品， 实验室资源管理主要
是有关“怎样”而不只是“谁”。如果Mayo用了很多工作人员和不同的部门并花了4年的时间来制订出一个自身系统，那么Franciscan Skemp单独的一个工作人员就不能有效地制订出这样一套系统。我们需要的是购买一套现成的工具来帮助我们实现更好的文件管理系统。 协调决策使计划按步骤进行 我们同意这一软件完全合适我们后，下一步就是获取资金。我们写了一份产品价格与效益分析对比方案。方案着重关注的是增加用于文件管理的规则要求——这是运转一个实验室的“软价值（soft cost）”。但如我们不能恰当管理
