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- 详细信息
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100
- 供应商:
上海信帆生物科技有限公司
- 规格:
体外诊断试剂标准物质2ug
状况
对照品:是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。标准品系是用于生物测定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质,以标准品进行标定;对照品除另有规定外,按干燥进行计算后使用。
使用中的问题
工作标准品(对照品)使用中的问题。工作标准品(对照品)虽经有关部门认可,但要求有标化日期、复标日期、贮存条件、使用等相关文件规定,并做好相应记录,但有些企业未能达到以上要求。大多数企业未规定复标期限和贮存条件,一次标定,用完为止,其使用期限也未进行验证;有些企业记录不完整,对使用工作标准品(对照品)不能溯源。
使用说明
药品生物制品检定所提供的标准品(对照品)大部分均无使用说明书和使用期限,大都沿用新的批号出现、旧的批号自动停止的管理方式。
对照品或标准品混用,即将对照品或标准品用于不是其标定方法的含量测定,是药品检验中经常出现但未引起重视的一个问题[3]。尽管同一批对照品不同标定方法的含量有很好的相关性,但并不完全相同,有时差别会很大。如英国Glaxo公司提供的头孢呋肟酯对照品,HPLC标定为96.9%,供含量测定用;UV为98.8%,供溶出度测定。虽然药典凡例明确规定卫生部所发对照品仅用于正文中所规定的分析方法。
但由于:
(1)卫生部提供的对照品使用说明书不够详尽,大多无对照品质量要求及标定方法;
(2)对对照品或标准品的正确使用缺乏认识;
(3)日常科研中极难找到相应的对照品;
(4)药典正文中也常存在对照品混用的问题,如常将含量测定用的标准品或对照品用于溶出度检查,而含量测定方法与溶出度分析方法又不同,故极易引起混用。
相关产品如下:
Vitamin C;维生素C/抗坏血酸
黄芩苷 标准品
血竭素高氯酸盐 标准品
Lomefloxacin 洛美沙星
Pefloxacin 培氟沙星
Angelica Polysaccharide;当归多糖
Astragalus flavone;黄芪黄酮
Chinese Yam polysaccharide;山药多糖
Chitotetraose 4HCl;壳四糖
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Polysaccharides of Lycium chinense;枸杞多糖 UV≥50%
Polysaccharides of Lycium chinense;枸杞多糖 UV≥90%
Portulaca oleracea polysaccharides;马齿苋多糖
Radix Codonopsis Polysaccharide;党参多糖
Sanqi tofal Saponins;三七总皂苷
Stevenleaf;绞股蓝皂苷(混合物)
黑木耳多糖 90%
人参多糖
GLC NESTLE 37 MIX;37种脂肪酸甲酯混标
Amino acid(20AA);20种天然氨基酸套装
麦芽寡糖混合对照品
L-Rhamnose;L-鼠李糖
Piceatannol;白皮杉醇
Benzaldehyde;苯甲醛
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文献和实验页 Erythromycin冻干粉 标准品 920 IU / mg, Approximately 75 mg of erythromycin A base. 人促红素冻干粉 标准品 10 IU / ampoule. 促红素rDNA源冻干粉 标准品 86 IU / ampoule. 重组人铁蛋白冻干粉 标准品 6.3 ug / ampoule 人纤维蛋白原原液冻干粉 标准品 Total protein 15 mg / ampoule. Clottable protein 10.5mg / ampoule. 人纤
大鼠 转铁蛋白(TRF ) 酶联免疫 分析( ELISA ) 试剂 盒使用说明书 本试剂仅供研究使用 目的:本试剂盒用于测定大鼠血清,血浆及相关液体样本中 转铁蛋白(TRF) 含量 。 实验原理 : 本试剂盒应用 双抗体 夹心法测定 标本 中 大鼠 转铁蛋白(TRF ) 水平。用纯化的 大鼠 转铁蛋白(TRF ) 抗体 包被微孔板,制成固相 抗 体,往包被 单抗 的微孔中依次加入 转铁蛋白(TRF ) ,再与HRP 标记的转铁蛋白
转铁蛋白(transferrin,TRF,siderophilin)
转铁蛋白(transferrin,TRF,siderophilin)是血浆中主要的含铁蛋白质,负责运载由消化管吸收的铁和由红细胞降解释放的铁。以TRF-Fe3 的复合物形式进入骨髓中,供成熟红细胞的生成。 TRF分子量约7.7万,为单链糖蛋白,含糖量约6%。TRF可逆地结合多价离子,包括铁、铜、锌、钴等。每一分子TRF可结合两个三价铁原子。TRF主要由肝细胞合成,半寿期为7天。血浆中TRF的浓度受铁供应的调节,在缺铁状态时,血浆TRF浓度上升,经铁有效
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