普罗布考 标准品

标准品，即标准物品，是中药标准对照品研究中心代理的作为一种衡量标准；用做药物方面，则为含量测定中的标准含量。标准品包括化学计量标准品、冶金标准品和药检标准品。

状况
对照品：是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质，由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。标准品系是用于生物测定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质，以标准品进行标定；对照品除另有规定外，按干燥进行计算后使用。

使用中的问题
工作标准品（对照品）使用中的问题。工作标准品（对照品）虽经有关部门认可，但要求有标化日期、复标日期、贮存条件、使用等相关文件规定，并做好相应记录，但有些企业未能达到以上要求。大多数企业未规定复标期限和贮存条件，一次标定，用完为止，其使用期限也未进行验证；有些企业记录不完整，对使用工作标准品（对照品）不能溯源。

使用说明
药品生物制品检定所提供的标准品（对照品）大部分均无使用说明书和使用期限，大都沿用新的批号出现、旧的批号自动停止的管理方式。

对照品或标准品混用，即将对照品或标准品用于不是其标定方法的含量测定，是药品检验中经常出现但未引起重视的一个问题[3]。尽管同一批对照品不同标定方法的含量有很好的相关性，但并不完全相同，有时差别会很大。如英国Glaxo公司提供的头孢呋肟酯对照品，HPLC标定为96.9%，供含量测定用；UV为98.8%，供溶出度测定。虽然药典凡例明确规定卫生部所发对照品仅用于正文中所规定的分析方法。

但由于：
(1)卫生部提供的对照品使用说明书不够详尽，大多无对照品质量要求及标定方法；
(2)对对照品或标准品的正确使用缺乏认识；
(3)日常科研中极难找到相应的对照品；
(4)药典正文中也常存在对照品混用的问题，如常将含量测定用的标准品或对照品用于溶出度检查，而含量测定方法与溶出度分析方法又不同，故极易引起混用。

相关产品如下：
Vitamin C；维生素C/抗坏血酸
黄芩苷 标准品
血竭素高氯酸盐 标准品
Lomefloxacin 洛美沙星  
Pefloxacin  培氟沙星
Angelica Polysaccharide；当归多糖
Astragalus flavone；黄芪黄酮
Chinese Yam polysaccharide；山药多糖
Chitotetraose 4HCl；壳四糖
Dendrobium polysaccharides；铁皮石斛多糖
Fructus Jujubae Extract；红枣多糖/大枣多糖
Kalii Dehydrographolidi Succinas；穿琥宁
Pachymaran；茯苓多糖
Polysaccharide；灵芝多糖
Polysaccharides of Lycium chinense；枸杞多糖 UV≥50%
Polysaccharides of Lycium chinense；枸杞多糖 UV≥90%
Portulaca oleracea polysaccharides；马齿苋多糖
Radix Codonopsis Polysaccharide；党参多糖
Sanqi tofal Saponins；三七总皂苷
Stevenleaf；绞股蓝皂苷（混合物）
黑木耳多糖 90%
人参多糖
GLC NESTLE 37 MIX；37种脂肪酸甲酯混标
Amino acid(20AA)；20种天然氨基酸套装
麦芽寡糖混合对照品
L-Rhamnose；L-鼠李糖
Piceatannol；白皮杉醇
Benzaldehyde；苯甲醛