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- 信帆生物
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- BZ1160-100mg
- 2025年08月04日
企业认证
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- 详细信息
- 文献和实验
- 技术资料
- 库存：
100
- 供应商：
上海信帆生物科技有限公司
- CAS号：
117-39-5
- 规格：
100mg
状况
对照品：是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质，由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。标准品系是用于生物测定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质，以标准品进行标定；对照品除另有规定外，按干燥进行计算后使用。
使用中的问题
工作标准品（对照品）使用中的问题。工作标准品（对照品）虽经有关部门认可，但要求有标化日期、复标日期、贮存条件、使用等相关文件规定，并做好相应记录，但有些企业未能达到以上要求。大多数企业未规定复标期限和贮存条件，一次标定，用完为止，其使用期限也未进行验证；有些企业记录不完整，对使用工作标准品（对照品）不能溯源。
使用说明
药品生物制品检定所提供的标准品（对照品）大部分均无使用说明书和使用期限，大都沿用新的批号出现、旧的批号自动停止的管理方式。
对照品或标准品混用，即将对照品或标准品用于不是其标定方法的含量测定，是药品检验中经常出现但未引起重视的一个问题[3]。尽管同一批对照品不同标定方法的含量有很好的相关性，但并不完全相同，有时差别会很大。如英国Glaxo公司提供的头孢呋肟酯对照品，HPLC标定为96.9%，供含量测定用；UV为98.8%，供溶出度测定。虽然药典凡例明确规定卫生部所发对照品仅用于正文中所规定的分析方法。
但由于：
(1)卫生部提供的对照品使用说明书不够详尽，大多无对照品质量要求及标定方法；
(2)对对照品或标准品的正确使用缺乏认识；
(3)日常科研中极难找到相应的对照品；
(4)药典正文中也常存在对照品混用的问题，如常将含量测定用的标准品或对照品用于溶出度检查，而含量测定方法与溶出度分析方法又不同，故极易引起混用。
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Vitamin C；维生素C/抗坏血酸
黄芩苷 标准品
血竭素高氯酸盐 标准品
Lomefloxacin 洛美沙星
Pefloxacin 培氟沙星
Angelica Polysaccharide；当归多糖
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Sanqi tofal Saponins；三七总皂苷
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GLC NESTLE 37 MIX；37种脂肪酸甲酯混标
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麦芽寡糖混合对照品
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Benzaldehyde；苯甲醛
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文献和实验RP-HPLC法测定金钱草中槲皮素和山奈素两种黄酮成分的含量
摘要：目的建立同时测定金钱草中槲皮素和山奈素两种黄酮含量的反相高效液相色谱法，用于金钱草质量标准的研究。方法ODS柱，甲醇-水-磷酸(500：500：1)的反相高效液相色谱系统。结果槲皮素和山奈素分别在3.195×0.001～0.15975μg，3.252X0.001～ 0.1626μg范围内呈良好线性关系，相关系数分别为0.9999和0.9999，平均回收率分别为97.58％和102.7％，RSD分别为1.16％和1.O1％。结论本方法简便可靠，准确，分离度好，可用于金钱草的质量
【摘要】 目的 应用反相高效液相色谱法测定心达康的含量。方法 以甲醇-0.2％磷酸（45∶55）（pH2.27）为流动相，采用C18化学键合硅胶为固定相，在检测波长368nm下进行测定。结果 槲皮素、山奈素、异鼠李素三种黄酮分别在7.88μg.ml-1～39.39μg・ml-1、1.64μg・ml-1～8.18μg・ml-1、23.40μg・ml-1～117.0μg・ml-1范围内线性良好，日内RSD≤1.38％（n＝3），日间RSD≤1.96％（n＝3），回收率99.4％～100.5％
概述 芦丁（Rutin）广泛存在于植物界中，现已发现含芦丁的植物至少在70种以上，如烟叶、槐花、荞麦和蒲公英中均含有。尤以槐花米（为植物Sophorajaponica的未开放的花蕾）和荞麦中含量最高，可作为大量提取芦丁的原料。芦丁是由斛皮素（Quercetin）3位上的羟基与芸香糖（Rutinose）〔为葡萄糖（Glucose）与鼠李糖（Rhamnose）组成的双糖〕脱水合成的苷。 芦丁为浅黄色粉末或极细的针状结晶，含有三分子的结晶水，熔点为174~178℃，无水物188~190
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