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100
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上海信帆生物科技有限公司
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25mg
状况
对照品:是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。标准品系是用于生物测定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质,以标准品进行标定;对照品除另有规定外,按干燥进行计算后使用。
使用中的问题
工作标准品(对照品)使用中的问题。工作标准品(对照品)虽经有关部门认可,但要求有标化日期、复标日期、贮存条件、使用等相关文件规定,并做好相应记录,但有些企业未能达到以上要求。大多数企业未规定复标期限和贮存条件,一次标定,用完为止,其使用期限也未进行验证;有些企业记录不完整,对使用工作标准品(对照品)不能溯源。
使用说明
药品生物制品检定所提供的标准品(对照品)大部分均无使用说明书和使用期限,大都沿用新的批号出现、旧的批号自动停止的管理方式。
对照品或标准品混用,即将对照品或标准品用于不是其标定方法的含量测定,是药品检验中经常出现但未引起重视的一个问题[3]。尽管同一批对照品不同标定方法的含量有很好的相关性,但并不完全相同,有时差别会很大。如英国Glaxo公司提供的头孢呋肟酯对照品,HPLC标定为96.9%,供含量测定用;UV为98.8%,供溶出度测定。虽然药典凡例明确规定卫生部所发对照品仅用于正文中所规定的分析方法。
但由于:
(1)卫生部提供的对照品使用说明书不够详尽,大多无对照品质量要求及标定方法;
(2)对对照品或标准品的正确使用缺乏认识;
(3)日常科研中极难找到相应的对照品;
(4)药典正文中也常存在对照品混用的问题,如常将含量测定用的标准品或对照品用于溶出度检查,而含量测定方法与溶出度分析方法又不同,故极易引起混用。
相关产品如下:
Vitamin C;维生素C/抗坏血酸
黄芩苷 标准品
血竭素高氯酸盐 标准品
Lomefloxacin 洛美沙星
Pefloxacin 培氟沙星
Angelica Polysaccharide;当归多糖
Astragalus flavone;黄芪黄酮
Chinese Yam polysaccharide;山药多糖
Chitotetraose 4HCl;壳四糖
Dendrobium polysaccharides;铁皮石斛多糖
Fructus Jujubae Extract;红枣多糖/大枣多糖
Kalii Dehydrographolidi Succinas;穿琥宁
Pachymaran;茯苓多糖
Polysaccharide;灵芝多糖
Polysaccharides of Lycium chinense;枸杞多糖 UV≥50%
Polysaccharides of Lycium chinense;枸杞多糖 UV≥90%
Portulaca oleracea polysaccharides;马齿苋多糖
Radix Codonopsis Polysaccharide;党参多糖
Sanqi tofal Saponins;三七总皂苷
Stevenleaf;绞股蓝皂苷(混合物)
黑木耳多糖 90%
人参多糖
GLC NESTLE 37 MIX;37种脂肪酸甲酯混标
Amino acid(20AA);20种天然氨基酸套装
麦芽寡糖混合对照品
L-Rhamnose;L-鼠李糖
Piceatannol;白皮杉醇
Benzaldehyde;苯甲醛
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文献和实验人葡萄糖基-半乳糖基-吡啶诺林(glc-gal-pyd)酶联免疫分析(ELISA)
人葡萄糖基- 半乳糖基- 吡啶诺林(glc-gal-pyd) 酶联免疫分析( ELISA ) 试剂盒使用说明书 本试剂仅供研究使用 目的:本试剂盒用于测定人血清,血浆及相关液体样本中葡萄糖基- 半乳糖基- 吡啶诺林(glc-gal-pyd) 的 含量。 实验原理: 本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中 人葡萄糖基 - 半乳糖基 - 吡啶诺林 (glc-gal-pyd) 水平。用纯化
【摘要】 目的测定四川回春堂瓜蒌种植示范基地和当地药农的瓜蒌籽中脂肪酸含量及组成。方法气相色谱法。结果两地瓜蒌籽中油脂含量较高,分别达40.5%和37.8%。其不饱和脂肪酸含量达87%以上,必需脂肪酸含量达47%,比菜籽油高,接近玉米油和大豆油。瓜蒌籽油中还含有较多的EPA和DHA。结论瓜蒌籽中含大量油脂,其不饱和脂肪酸和必需脂肪酸含量较高,极具开发潜力。 【关键词】 瓜蒌籽 脂肪酸 气相色谱法 瓜蒌Trichosanthes kirilowii Maxim
研究背景 1851 年,德国内科医生卡尔·温德利希(Carl Wunderlich)在德国莱比锡市收集了 2.5 万人的腋下体温数据,并首次计算出了 37 ℃ 这个平均正常值,将其确认为人体体温的标准数值。 然而,近年来,越来越多的研究发现,人类的体温似乎正在下降。 2019 年 1 月 7 日,美国斯坦福大学医学院教授朱莉· 帕森内特(Julie Parsonnet)团队在 elife 发表了一项研究成果,发现自 19 世纪以来,成年人的平均体温在持续下降,不到 200 年间下降
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