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COVID-19中和抗体ELI
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富士胶片和光(广州)贸易有限公司
COVID-19中和抗体ELISA试剂盒
可用于COVID-19疫苗效力评价
中和抗体(Nab)有着可通过结合抗原、中和病原体来阻止病原体感染靶细胞的特点,与其结合后的病原体会变为非传染性。
COVID-19特异性中和抗体Nabs可与病毒表面的刺突蛋白,即S蛋白结合,使COVID-19病毒无法与人细胞受体ACE2结合。这个过程被称为“免疫消毒”,免疫系统在病毒感染人体细胞之前就消灭了传染性颗粒。
中和抗体NAbs的产生是感染COVID-19或接种COVID-19疫苗时所必要的免疫反应,是社会获得群体免疫的基础。
为什么我们需要检测中和抗体?
l 衡量疫苗接种的效果(针对COVID-19的任意疫苗)
l 衡量社会的免疫力
l 检测先前感染者的免疫状态
l 寻找抗血清捐赠者(捐赠给ICU重症患者)
一般来说,检测中和抗体Nabs,需要使用蚀斑减少中和试验(PRNT),这是一种具有感染性的方法,需要在高安全性实验室S3中进行。而这款COVID-19中和抗体ELISA试剂盒,实验步骤得到简化,无需任何预防措施。该测试可用于一般自动化检测,只需90 min即可得出检测结果。
该试剂盒测试已通过CE认证。
◆检测特性
● 检测类型:竞争ELISA法
● 样本类型:人血清或血浆
● 检测时间:90 min
● 试剂盒组成:
● ○ 符合WHO国际标准的5种标准品
● ○ ACE2蛋白包被的96孔板
● ○ 阴性和阳性对照
● ○ 偶联物
● ○ 洗涤液
● ○ 样品稀释液、底物和终止液
● ○ 预混板(96孔)
● ○ 使用说明1份
● 交叉反应:对于任何常见的病毒,均未表现出交叉反应性
● 储存:2-8°C保存,请勿冷冻。
◆特点
● 已获得CE-IVD认证
● 特异性检测中和抗体Nabs,不与其他抗体结合(即IgM、IgG和IgA)
● 灵敏度>99%和有着100%特异性(对200名患者进行检测并与PRNT的结果作比较)
● 内含按照WHO国际标准20/136校准的5个标准品
● 可作为定量或定性检测使用
● 每板可检测90 次/90个样品
● 检测NAbs的ELISA产品,具有多种特色功能
◆检测步骤
样品制备
将90 μL样品稀释液和10 μL血清/血浆加入EP管或预混板中;
添加100 μL对照品;若是定量检测,则添加100 μL标准品至EP管或预混板;
将100 μL的RBD偶联物添加至稀释的样品、对照组和标准品中;
混合均匀。
预孵育
在37°C下孵育30±5 min
样品转移和分析、孵育
将100 μL经孵育溶液从EP管或预混板转移到ACE2蛋白包被的微量滴定板的孔中;
洗涤
以300 μL/孔洗涤3次
添加/孵育
底物溶液
底物溶液:100 μL/孔;
在37°C孵育15±2 min
终止反应
加入终止液:50 μL/孔;
检测
5 min内读取450 nm处的OD值
◆检测效果
TECO® SARS-CoV-2中和抗体ELISA试剂盒性能数据
蚀斑减少中和试验(PRNT50)
阳性
阴性
总计
TECO® SARS-CoV-2
中和抗体ELISA试验
102
0
1
112
113
103
215
灵敏度
99.03%(102/103,95% CI 94.07-99.83%)
选择性
100%(112/112,95% CI 96.88-100.00%)
*蚀斑减少中和试验(PRNT):中和抗体检测的金标准
◆产品列表
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