1038925-00-6Sacubitril Impurit

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产品名称：1038925-00-6Sacubitril Impurity 3
产品CAS：1038925-00-6
规格含量：2.5mg
Chemical Name:Sacubitril Impurity 3
Synonyms:(3S,5S)-5-[(Biphenyl-4-yl)methyl]-3-methylpyrrolidin-2-one;
CAS Number:1038925-00-6
Molecular Formula:C₁₈H₁₉NO
Molecular Weight:265.35
Category:Standards; Pharmaceutical/API Drug Impurities/Metabolites;
Applications:Sacubitril Impurity 3 is an impurity of Sacubitril (S080895) which is an antihypertensive drug used in combination with valsartan.
物质的分类：
1. 按来源：
（1）1038925-00-6Sacubitril Impurity 3国际化学标准物质（WHO）
（2）美国药典标准物质（USPC，USP）
（3）欧式药典标准物质（EDQM，EP）
（4）日本药局标准物(PMRJ,JP）
（5）国家药品标准物质（NICPBP，CHP）
2.按测定方法和使用对象：
（1）生物标准物质
（2）化学标准物质（化学对照物质）
3.按使用要求：
（1）国际化学对照品
（2）国家化学对照品
（3）工作化学对照品
4.按用途：
（1）鉴别用化学对照品
（2）纯度或杂质检查用对照品
（3）含量测定用对照品
（4）标准仪器用对照品
5.按药品使用对象：
（1）化学对照品
（2）中药化学对照品
（3）抗生素化学对照品
（4）麻醉药品化学对照品
对照品的化学定量分析方法与流程：

标准物质的管理:
（一）规范记录：
1038925-00-6Sacubitril Impurity 3建立标准物质台帐，定期更新台账，明确责任主体，以便做到可以追本溯源；
领用时，记录好领用时的名称、数量、时间、领用人、发放人等必要的信息；
标准物质应在有效期内使用，应定期检查标准物质的有效期，对于超限的标准物质要填写销毁登记表；建立标准物质档案。
（二）定期核查：
对于标准物质的种类、级别、介质、浓度含量、有效期、批号、环境条件、储存方法、帐物相符等等各参数，要定期核查。
定期检查实验室各检测项目所对应的标准物质是否相符。对新增检测项目所对应的标准物质应及时纳入规范管理。
存放环境条件和有效性。按标准物质证书上规定的环境条件，储存方法进行存放，及时检查是否过期。标准物质的储存环境应保证其特性完整不变。
标准物质所用介质和浓度是否满足检测方法对介质的要求。浓度是否合适，所用的介质对分析是否有影响。

phospho-IRS-1(Ser307)  磷酸化胰岛素受体底物p-IRS-1/2抗体 特价促销 6-(Trifluoromethoxy)-4-quinolinol 3475-65-8
phospho-IRS1(Ser1101)  磷酸化胰岛素受体底物-1抗体 特价促销 2-{[3-(Trifluoromethyl)phenyl]methyl}pyrrolidine 107091-89-4
phospho-IRS1(Ser302)  磷酸化胰岛素受体底物-1抗体 特价促销 2-(Trifluoromethyl)imidazo[1,2-a]pyridine-8-carboxylic Acid 154341-97-6
phospho-IRS1(Ser332/336)  磷酸化胰岛素受体底物-1抗体 特价促销 4-(Trifluoromethylsulfonyl)benzene-1,2-diamine 1823-44-5
phospho-IRS1(Ser612)  磷酸化胰岛素受体底物-1抗体 特价促销 Triazanium;4-sulfonatophthalate 62-55-5
phospho-IRS1(Ser636/639)  磷酸化胰岛素受体底物-1抗体 特价促销 Triton X-100 501378-56-9
phospho-IRS1(Ser789)  磷酸化胰岛素受体底物-1抗体 特价促销 N-Trityl Candesartan Methyl Ester-d4 22131-92-6
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phospho-IRS1(Ser312)  磷酸化胰岛素受体底物-1抗体 特价促销 (-)-S-Trityl-D-cysteine 937604-40-5
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IRS-2  胰岛素受体底物-2抗体 特价促销 2,3,4-Trihydroxybenzoic Acid 59669-26-0
phospho-IRS-2(Ser731)  磷酸化胰岛素受体底物2抗体 特价促销 5,6,7,8-Tetrahydro-Imidazo1,2-Apyrazine-2-Carboxylic Acid Dihydrochloride 672324-84-4
IRS-3  胰岛素受体底物-3抗体 特价促销 1,4,6-Trimethyl-2-oxo-1,2-dihydropyridine-3-carboxylic Acid 7774-74-5
IRS-4  胰岛素受体底物-4抗体 特价促销 1,4,7-Trimethyl-1,4,7-triazacyclononane 6339-87-3
Integrin alpha 4/CD49d  整合素α4抗体 特价促销 Trimethylsulfonium Tetrafluoroborate 137
1038925-00-6Sacubitril Impurity 3阿奇霉素-d3Azithromycin-d3(unlabeled)请询价1 x 10^6 cells/T25培养瓶细胞系
阿嗪米特（标准品）Azintamide质量规格：含量测定请询价1 x 10^6 cells/T25培养瓶细胞系
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标准品或对照品的管理规范：
1.规范购入使用台账，严格表明购入时间、批号、来源、数量、使用期限等内容；申购的标准品或对照品的批号要与新颁布标准品或对照品批号相符；
2.严格按照规定条件进行储存，标准品或对照品的性状极不稳定，对储存条件和方式非常苛刻；
3.规范管理和使用：
（1）严格按照1038925-00-6Sacubitril Impurity 3说明书要求，由于标准品或对照品的不稳定性，若不安产品说明书的要求操作，极易造成较大的误差，从而影响检测结果；
（2）称量精密准确，标准品和对照品的含量测定要求不同，对精密性的要求很高；
（3）对于长期贮存的制备品，应充分考虑各方面的影响因素，规范操作；
（4）同时配制两份对照溶液以控制检验误差，由于现在药品的标准含量测定方法较多采用对照比较法，在测定过程中，仅配制一份对照溶液容易造成因配制对照溶液过程出现偏差；
（5）自行标定的标准品或对照品，严格规范操作，保证标准的可靠传递，并保证其可溯源性和准确性。