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- 2025年07月14日
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- 详细信息
- 文献和实验
- 技术资料
- 库存：
49
- 英文名：
Simvastatin Dioxane Dimer Impurity
- 保质期：
详见说明书
- 供应商：
上海一研
- 保存条件：
低温冷藏
- 规格：
5mg
①权威，准确——货源全部来自国家权威机构或国际公认标准品、对照品公司；
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③可靠、放心——有技术专人负责售前售中和售后服务
产品名称：Simvastatin Dioxane Dimer Impurity
产品CAS：
规格含量：5mg
名称:Simvastatin Dioxane Dimer Impurity
分子式:C₅₁H₇₆O₁₀
分子量:849.14
类别:Standards; Pharmaceutical/API Drug Impurities/Metabolites;
应用:Simvastatin Dioxane Dimer Impurity is an intermediate in the synthesis of Simvastatin Dimer Impurity (S485010).
物质的分类：
1. 按来源：
（1）Simvastatin Dioxane Dimer Impurity国际化学标准物质（WHO）
（2）美国药典标准物质（USPC，USP）
（3）欧式药典标准物质（EDQM，EP）
（4）日本药局标准物(PMRJ,JP）
（5）国家药品标准物质（NICPBP，CHP）
2.按测定方法和使用对象：
（1）生物标准物质
（2）化学标准物质（化学对照物质）
3.按使用要求：
（1）国际化学对照品
（2）国家化学对照品
（3）工作化学对照品
4.按用途：
（1）鉴别用化学对照品
（2）纯度或杂质检查用对照品
（3）含量测定用对照品
（4）标准仪器用对照品
5.按药品使用对象：
（1）化学对照品
（2）中药化学对照品
（3）抗生素化学对照品
（4）麻醉药品化学对照品
对照品的化学定量分析方法与流程：
标准物质的管理:
（一）规范记录：
Simvastatin Dioxane Dimer Impurity建立标准物质台帐，定期更新台账，明确责任主体，以便做到可以追本溯源；
领用时，记录好领用时的名称、数量、时间、领用人、发放人等必要的信息；
标准物质应在有效期内使用，应定期检查标准物质的有效期，对于超限的标准物质要填写销毁登记表；建立标准物质档案。
（二）定期核查：
对于标准物质的种类、级别、介质、浓度含量、有效期、批号、环境条件、储存方法、帐物相符等等各参数，要定期核查。
定期检查实验室各检测项目所对应的标准物质是否相符。对新增检测项目所对应的标准物质应及时纳入规范管理。
存放环境条件和有效性。按标准物质证书上规定的环境条件，储存方法进行存放，及时检查是否过期。标准物质的储存环境应保证其特性完整不变。
标准物质所用介质和浓度是否满足检测方法对介质的要求。浓度是否合适，所用的介质对分析是否有影响。
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标准品或对照品的管理规范：
1.规范购入使用台账，严格表明购入时间、批号、来源、数量、使用期限等内容；申购的标准品或对照品的批号要与新颁布标准品或对照品批号相符；
2.严格按照规定条件进行储存，标准品或对照品的性状极不稳定，对储存条件和方式非常苛刻；
3.规范管理和使用：
（1）严格按照Simvastatin Dioxane Dimer Impurity说明书要求，由于标准品或对照品的不稳定性，若不安产品说明书的要求操作，极易造成较大的误差，从而影响检测结果；
（2）称量精密准确，标准品和对照品的含量测定要求不同，对精密性的要求很高；
（3）对于长期贮存的制备品，应充分考虑各方面的影响因素，规范操作；
（4）同时配制两份对照溶液以控制检验误差，由于现在药品的标准含量测定方法较多采用对照比较法，在测定过程中，仅配制一份对照溶液容易造成因配制对照溶液过程出现偏差；
（5）自行标定的标准品或对照品，严格规范操作，保证标准的可靠传递，并保证其可溯源性和准确性。
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文献和实验Synthesis of Building Blocks and Oligonucleotides with {G}O6‐Alkyl‐O6{G} Cross‐Links
? or a mono?phosphoramidite synthesis strategy can be employed. Both procedures require the preparation of a protected 2??deoxyguanosine?containing dimer where the two nucleosides are attached at the O6 ?atoms by an alkyl linker. This linker is introduced
describes the preparation of O 4 ?thymidine?alkylene?O 4 ?thymidine dimer bis?phosphoramidites and precursors for incorporation into DNA sequences to produce site?specific DNA interstrand cross?links. Linkers are introduced at the 4?position of thymidine
。 The researchers reported on several drawbacks of the early-stage synthesis, including multiple recrystallizations to improve enantomeric purity, yield variability, and batch-to-batch variability in the impurity profile of the desired compound. 研究人员报告了早期的合成，包括多个重结晶
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