111974-72-2Quetiapine Hemifuma

特点：
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产品名称：111974-72-2Quetiapine Hemifumarate
产品CAS：111974-72-2
规格含量：100mg
Chemical Name:Quetiapine Hemifumarate
Synonyms:Seroquel; ICI-204636; 2-[2-(4-Dibenzo[b,f][1,4]thiazepin-11-yl-1-piperazinyl)ethoxy]ethanol Bis[(2E)-2-Butenedioate];
CAS Number:111974-72-2
Alternate CAS #:111974-69-7 - free base
Molecular Formula:C₄₆H₅₄N₆O₈S₂
Appearance:White to Off-White Solid
Melting Point:172-176°C
Molecular Weight:883.1
Storage:Hygroscopic, -20°C Freezer, Under inert atmosphere
Solubility:Methanol (Slightly, Heated), Water (Slightly, Heated, Sonicated)
Stability:Hygroscopic
Category:Standards; Pharmaceutical/API Drug Impurities/Metabolites;
Applications:Quetiapine Hemifumarate is used as an antipsychotic. Benzothiazepine with mixed serotonin and dopamine receptor antagonistic properties. Neuroprotective product.
Dangerous Goods Info:Not a dangerous good if item is equal to or less than 1g/ml and there is less than 100g/ml in the package

物质的分类：
1. 按来源：
（1）111974-72-2Quetiapine Hemifumarate国际化学标准物质（WHO）
（2）美国药典标准物质（USPC，USP）
（3）欧式药典标准物质（EDQM，EP）
（4）日本药局标准物(PMRJ,JP）
（5）国家药品标准物质（NICPBP，CHP）
2.按测定方法和使用对象：
（1）生物标准物质
（2）化学标准物质（化学对照物质）
3.按使用要求：
（1）国际化学对照品
（2）国家化学对照品
（3）工作化学对照品
4.按用途：
（1）鉴别用化学对照品
（2）纯度或杂质检查用对照品
（3）含量测定用对照品
（4）标准仪器用对照品
5.按药品使用对象：
（1）化学对照品
（2）中药化学对照品
（3）抗生素化学对照品
（4）麻醉药品化学对照品
对照品的化学定量分析方法与流程：

标准物质的管理:
（一）规范记录：
111974-72-2Quetiapine Hemifumarate建立标准物质台帐，定期更新台账，明确责任主体，以便做到可以追本溯源；
领用时，记录好领用时的名称、数量、时间、领用人、发放人等必要的信息；
标准物质应在有效期内使用，应定期检查标准物质的有效期，对于超限的标准物质要填写销毁登记表；建立标准物质档案。
（二）定期核查：
对于标准物质的种类、级别、介质、浓度含量、有效期、批号、环境条件、储存方法、帐物相符等等各参数，要定期核查。
定期检查实验室各检测项目所对应的标准物质是否相符。对新增检测项目所对应的标准物质应及时纳入规范管理。
存放环境条件和有效性。按标准物质证书上规定的环境条件，储存方法进行存放，及时检查是否过期。标准物质的储存环境应保证其特性完整不变。
标准物质所用介质和浓度是否满足检测方法对介质的要求。浓度是否合适，所用的介质对分析是否有影响。

4,7,13,21,24-六氧杂-1,10-二氮杂双环[8,8,8]-二十六烷(>98.0%(GC)(T)) Chlormadinone-d5 Acetate 质量规格：美国进口
2-(羟甲基)-12-冠4-醚(>95.0%(GC)) Cortisone 质量规格：美国进口
2-(羟甲基)-15-冠5-醚(>96.0%(GC)) 5-Hydroxy Dantrolene 质量规格：美国进口
2-(羟甲基)-18-冠6-醚(>93.0%(GC)) Dantrolene, Sodium Salt Hemiheptahydrate 质量规格：美国进口
1,4,8,11-四氮杂环十四烷(>98.0%(T)) 3-Methoxy Desloratadine 质量规格：美国进口
1,4,7-三氮杂环壬烷三盐酸盐(>98.0%(N)(T)) Iso Desloratadine 质量规格：美国进口
1,4,8,12-四氮杂环十五烷(>97.0%(T)) N-Methyl Desloratadine 质量规格：美国进口
1,5,9-三氮杂环十二烷(>90.0%(GC)) 5-Hydroxy Desloratadine 质量规格：美国进口
1,4,7-三氮杂环壬烷(>98.0%(GC)) 6-Hydroxy Desloratadine 质量规格：美国进口
1,4,7-三甲基-1,4,7-三氮杂环壬烷(含稳定剂碳酸氢钠) 3-Hydroxy Desloratadine 质量规格：美国进口
1,4,8,11-四硫代环十四烷(>98.0%(GC)) Desloratadine-d4 质量规格：美国进口
1,4,7-三硫杂环壬烷(>98.0%(GC)) 3-Hydroxy Desloratadine β-D-Glucuronide 质量规格：美国进口
1,4,8,11-四氮杂环十四烷-1,4,8,11-四乙酸四乙酯(>97.0%(GC)) Oseltamivir-d3 Acid 质量规格：美国进口
1,4,7,10-四氮杂环十二烷-1,4,7-三乙酸三叔丁酯(>93.0%(N)) Oseltamivir Acid 质量规格：美国进口
1,4,7,10-四氮杂环十二烷-1,4,7,10-四乙酸三叔丁酯(>97.0%(T)) Dibucaine 质量规格：美国进口
4-叔丁基杯[8]芳烃(>98.0%(HPLC)) Dibucaine-d9 Hydrochloride 质量规格：美国进口
111974-72-2Quetiapine Hemifumarate人踝蛋白(talin) 质量规格：BR Ficol 70
人花生四5脂加氧酶(ALOX-5) 质量规格：>98%,BR Guanidine carbonate
人花生四(AA) 质量规格：>98%,BR Hydrazine hydrochloride
人红细胞生成素受体(EPOR) 质量规格：> 99%,BR Iron(III) sulfate, hydrate
人红细胞生成素(EPO)  质量规格：>98%,BC Methyl gallate
人红细胞膜蛋白(EMP) 质量规格：比活性：>200 U/mg,BC Myokinase
人红细胞刺激因子(ESF)  质量规格：比活度：>1.2 U/mg,BC Phosphodiesterase II from Bovine Spleen
人横纹肌辅肌动蛋白α (sm Actinin-α ) 质量规格：>98%，BR Succinimide
人黑素瘤衍生亮拉链额外核因子(MLZE) 质量规格：>99%,BR 5-Bromouridine
人黑色素细胞(MC Ab) 质量规格：>99%,BR ADA buffer, disodium salt
人黑色素细胞刺激素(MSH) 质量规格：>98%,分子生物学级 Albumin, from bovine Protease free
人黑色素瘤转移表面黏附分子(MMSAM) 质量规格：AR Aluminum stearate
人黑色素瘤标记物(MART/Melan-A) 质量规格：>99%,BR Bismuth(III) nitrate pentahydrate
人核糖核酶(RNASE)  质量规格：>98%,BR Calcium phosphate, dibasic, dihydrate
人核仁形成区嗜银蛋白(Ag-NORs) 质量规格：>99.9%,AR Cerium(III) carbonate, hydrate
标准品或对照品的管理规范：
1.规范购入使用台账，严格表明购入时间、批号、来源、数量、使用期限等内容；申购的标准品或对照品的批号要与新颁布标准品或对照品批号相符；
2.严格按照规定条件进行储存，标准品或对照品的性状极不稳定，对储存条件和方式非常苛刻；
3.规范管理和使用：
（1）严格按照111974-72-2Quetiapine Hemifumarate说明书要求，由于标准品或对照品的不稳定性，若不安产品说明书的要求操作，极易造成较大的误差，从而影响检测结果；
（2）称量精密准确，标准品和对照品的含量测定要求不同，对精密性的要求很高；
（3）对于长期贮存的制备品，应充分考虑各方面的影响因素，规范操作；
（4）同时配制两份对照溶液以控制检验误差，由于现在药品的标准含量测定方法较多采用对照比较法，在测定过程中，仅配制一份对照溶液容易造成因配制对照溶液过程出现偏差；
（5）自行标定的标准品或对照品，严格规范操作，保证标准的可靠传递，并保证其可溯源性和准确性。