Sugammadex Impurity A

特点：
①权威，准确——货源全部来自国家权威机构或国际公认标准品、对照品公司；
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产品名称：Sugammadex Impurity A
产品CAS：
规格含量：5mg
名称:Sugammadex Impurity A
别名:Sugammadex monosulfoxide
分子式:C₇₂H₁₀₄Na₈O₄₉S₈
分子量:2194
类别:Standards; Pharmaceutical/API Drug Impurities/Metabolites;
应用:Sugammadex Impurity A is a derivative compound of Sugammadex Sodium (S698100). Sugammadex Sodium is the first in a class of drugs called selective relaxant binding agents that offers improved termination of the paralytic effects of neuromuscular blocking agents and may have many potential peri-operative benefits.
物质的分类：
1. 按来源：
（1）Sugammadex Impurity A国际化学标准物质（WHO）
（2）美国药典标准物质（USPC，USP）
（3）欧式药典标准物质（EDQM，EP）
（4）日本药局标准物(PMRJ,JP）
（5）国家药品标准物质（NICPBP，CHP）
2.按测定方法和使用对象：
（1）生物标准物质
（2）化学标准物质（化学对照物质）
3.按使用要求：
（1）国际化学对照品
（2）国家化学对照品
（3）工作化学对照品
4.按用途：
（1）鉴别用化学对照品
（2）纯度或杂质检查用对照品
（3）含量测定用对照品
（4）标准仪器用对照品
5.按药品使用对象：
（1）化学对照品
（2）中药化学对照品
（3）抗生素化学对照品
（4）麻醉药品化学对照品
对照品的化学定量分析方法与流程：

标准物质的管理:
（一）规范记录：
Sugammadex Impurity A建立标准物质台帐，定期更新台账，明确责任主体，以便做到可以追本溯源；
领用时，记录好领用时的名称、数量、时间、领用人、发放人等必要的信息；
标准物质应在有效期内使用，应定期检查标准物质的有效期，对于超限的标准物质要填写销毁登记表；建立标准物质档案。
（二）定期核查：
对于标准物质的种类、级别、介质、浓度含量、有效期、批号、环境条件、储存方法、帐物相符等等各参数，要定期核查。
定期检查实验室各检测项目所对应的标准物质是否相符。对新增检测项目所对应的标准物质应及时纳入规范管理。
存放环境条件和有效性。按标准物质证书上规定的环境条件，储存方法进行存放，及时检查是否过期。标准物质的储存环境应保证其特性完整不变。
标准物质所用介质和浓度是否满足检测方法对介质的要求。浓度是否合适，所用的介质对分析是否有影响。

盐酸普罗帕酮 N2-Acetyl-9-(2-acetoxyethoxymethyl)guanine (Acyclovir Impurity) 质量规格：美国进口
呫吨酸（标准品） Adenosine 3′,5′-cyclic Monophosphorothioate, 8-Chloro-, Rp-Isomer, Sodium Salt  质量规格：美国进口
呫吨酮（标准品） L-Adenosine   质量规格：美国进口
甲基丁香酚（标准品） Adenosine-2'-monophosphate  质量规格：美国进口
香叶醇（标准品） Adenosine 3'-Monophosphate Hydrate 质量规格：美国进口
苯甲醛（标准品） Adenosine Amine Congener 质量规格：美国进口
卡维丁（标准品） Adenosine 5'-diphposphate, trisodium salt 质量规格：美国进口
5-羟色胺盐酸盐（标准品） Adenosine 3′,5′-cyclic monophosphate sodium salt monohydrate  质量规格：美国进口
月见草油（标准品） Adenosine 5'-(α,β-methylene)diphosphate, sodium salt 质量规格：美国进口
龙血素A（标准品） N6-Benzoyl-5'-O-DMT-adenosine 质量规格：美国进口
木栓酮（标准品） 8-Azido Adenosine   质量规格：美国进口
表木栓醇（标准品） 2-Hydrazino Adenosine  质量规格：美国进口
老龙皮酸；网脊衣酸 A（标准品） 2'-O-(2-Methoxyethyl)adenosine 质量规格：美国进口
焦性没食子酸（标准品） (S)-Adenosine, cyclic 3',5'-(hydrogenphosphorothioate) triethylammonium  质量规格：美国进口
正十九烷（标准品） 2'-Deoxy-β-L-adenosine   质量规格：美国进口
正十五烷（标准品） Isoguanosine Hydrate 质量规格：美国进口
Sugammadex Impurity A人血管生成素1(ANG-1) 质量规格：HPLC>99%,标准品 Acetylsalicylic acid
人血管内皮抑素(ES-Ab)  质量规格：纯度≥98. 0%，含量(HPLC)(On dried basis)≥98.5%，单杂≤1.0%。 Orlistat(Fermentation)
人血管内皮细胞粘附分子1(VCAM-1/CD106)  质量规格：纯度≥98.0%，含量(HPLC)(On dried basis)≥98.5%，单杂≤1.0%。 Orlistat(Fermentation)
人血管内皮细胞生长因子受体3(VEGFR-3/Flt-4) 质量规格：>97%,BR Nicardipine hydrochloride
人血管内皮细胞生长因子受体1(VEGFR-1/Flt1) 质量规格：含量测定 Nicardipine hydrochloride
人血管内皮细胞生长因子D(VEGF-D) 质量规格：>98%,EP7.3,BR Montelukast sodium
人血管内皮细胞生长因子C(VEGF-C) 质量规格：>98%,标准品 Montelukast sodium
人血管内皮细胞生长因子B(VEGF-B) 质量规格：Enzyme activity>330万 β - Glucanase
人血管内皮细胞生长因子(VEGF)  质量规格：>99% telbivudine
人血管内皮钙粘着蛋白复合体(VE-cad) 质量规格：HPLC>98%,标准品 telbivudine
人血管紧张肽酶A(ATA)  质量规格：含量≥99%（GC） Cyclen/1,4,7,10-Tetraazacyclododecane
人血管紧张素转酶(ACE) 质量规格：≥99%,BR,可用于细胞培养 Raltitrexed
人血管紧张素原(aGT) 质量规格：>98% L-Ornithine L-aspartate salt
人血管紧张素Ⅱ受体Ⅰa型(AgtrⅠa) 质量规格：>98%,USP Dipyridamole
人血管紧张素Ⅱ受体2(AT2R-Ab)  质量规格：≥99.0% Tamibarotene
标准品或对照品的管理规范：
1.规范购入使用台账，严格表明购入时间、批号、来源、数量、使用期限等内容；申购的标准品或对照品的批号要与新颁布标准品或对照品批号相符；
2.严格按照规定条件进行储存，标准品或对照品的性状极不稳定，对储存条件和方式非常苛刻；
3.规范管理和使用：
（1）严格按照Sugammadex Impurity A说明书要求，由于标准品或对照品的不稳定性，若不安产品说明书的要求操作，极易造成较大的误差，从而影响检测结果；
（2）称量精密准确，标准品和对照品的含量测定要求不同，对精密性的要求很高；
（3）对于长期贮存的制备品，应充分考虑各方面的影响因素，规范操作；
（4）同时配制两份对照溶液以控制检验误差，由于现在药品的标准含量测定方法较多采用对照比较法，在测定过程中，仅配制一份对照溶液容易造成因配制对照溶液过程出现偏差；
（5）自行标定的标准品或对照品，严格规范操作，保证标准的可靠传递，并保证其可溯源性和准确性。