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- 2026年04月24日
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深圳市科润达生物工程有限公司
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25T
- 国食药监械注册号：
无
- 英文名：
Check for rapid detection of dermatosis (trypanosomiasis)
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看批号
| 货号 | 产品名称 | 规格 | 方法 | 样本类型 | 检测时间 |
| CP050 | 查革氏锥虫快速检测卡 | 50T | ICT | 全血或血清 | 20分钟 |
FDA批准了用于体外诊断使用
反应性测试结果将成为克氏锥虫感染的推定证据。CDP与其他血清学和临床信息一起使用时，对于诊断查加斯病的患者很有用。急性期感染（包括急性先天性感染）的明确诊断必须通过其他方法进行，例如血液培养，血液涂片检查。此测试不适用于脐带血或筛查血液或血浆供体。
产品特点
●FDA 510(k)批准用于体外诊断用途
●灵敏度和特异性:＞95%
●用于静脉和毛细血管全血或血清
●快速结果:20分钟
●现场应用型:不需要制冷和实验室设备
●CE标记
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文献和实验作用从宿主获得营养。所有锥虫均可在体外连续培养。 锥虫是人和家畜重要的寄生虫之一。按其传播方式可分为两大类：①粪便型，通过被后循环锥虫污染的粪便传播;②唾液型,后循环锥虫经唾液腺传播。对人有严重致病作用的锥虫有：罗得西亚锥虫、冈比亚锥虫、枯氏锥虫等。前两者主要流行于非洲各地，引起所谓非洲睡眠病；后者主要分布在南美洲（特别是巴西），引起美洲锥虫病，即夏格氏病。中国至今还没有发现人体锥虫的病例。 对家畜有严重致病作用的锥虫有布氏锥虫、活泼锥虫、刚果锥虫、伊氏锥虫和马媾疫锥虫等。前三者
热带草原和湖岸的矮林地带及植丛地带，嗜吸动物血，在动物中传播锥虫，人因进入这种地区而感染。 防治锥虫病的主要措施包括发现、治疗病人和消灭舌蝇。治疗药物苏拉明（suramine）对两种锥虫早期均有效。如锥虫已侵犯中枢神经系统，须用有机砷剂。改变孳生环境，如清除灌木林，喷洒杀虫剂能有效消灭舌蝇。 三、枯氏锥虫 枯氏锥虫（Trypanosoma cruzi，Chagas，1909）属人体粪源性锥虫，是枯氏锥虫病即夏格氏病（Chaga's disease）的病原体。主要分布
用间接免疫荧光方法检查阿米巴肝腔肿病人血清抗体，阳性率可达90%～100%。血清抗体滴度在1：80或1：160有诊断意义。治疗后抗体滴度下降。肠道阿米巴疾病阳性率较低（59%～91%）。 四、锥虫病 用间接免疫荧光方法检查各种锥虫病患者血清抗体，对于恰加斯氏病（克氏锥虫所致）的血清抗体诊断，有高度的敏感性和特异性。用于检查非洲锥虫病的阳性率为85.9%（WHO，1976）。冈比亚锥虫和罗德西亚锥虫所致非洲昏睡病的血清抗体诊断，在检测特异性抗体时，同种抗原比异种抗原好，可达到最高
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