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- 2025年07月12日
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- 详细信息
- 文献和实验
- 技术资料
- 库存：
31
- 英文名：
Prednisolone-d8 21-Sulfate Sodium Salt
- 保质期：
详见说明书
- 供应商：
上海一研
- 保存条件：
低温冷藏
- 规格：
10mg
①权威，准确——货源全部来自国家权威机构或国际公认标准品、对照品公司；
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产品名称：Prednisolone-d8 21-Sulfate Sodium Salt
产品CAS：
规格含量：10mg
Chemical Name:Prednisolone-d8 21-Sulfate Sodium Salt
Synonyms:(11β)-11,17-Dihydroxy-21-(sulfooxy)-pregna-1,4-diene-3,20-dione-d8 Sodium Salt; 11β,17,21-Trihydroxypregna-1,4-diene-3,20-dione-d8 21-(Hydrogen Sulfate) Monosodium Salt;
Alternate CAS #:3664-95-7-unlabelled
Molecular Formula:C₂₁H₁₉D₈NaO₈S
Molecular Weight:470.54
Category:Standards; Isotopic Labeled Analogues; Pharmaceutical/API Drug Impurities/Metabolites; Steroids;
Applications:Labelled Prednisolone 21-Sulfate (P703755). Prednisolone 21-Sulfate is a metabolite of Prednisolone (P703740).
物质的分类：
1. 按来源：
（1）Prednisolone-d8 21-Sulfate Sodium Salt国际化学标准物质（WHO）
（2）美国药典标准物质（USPC，USP）
（3）欧式药典标准物质（EDQM，EP）
（4）日本药局标准物(PMRJ,JP）
（5）国家药品标准物质（NICPBP，CHP）
2.按测定方法和使用对象：
（1）生物标准物质
（2）化学标准物质（化学对照物质）
3.按使用要求：
（1）国际化学对照品
（2）国家化学对照品
（3）工作化学对照品
4.按用途：
（1）鉴别用化学对照品
（2）纯度或杂质检查用对照品
（3）含量测定用对照品
（4）标准仪器用对照品
5.按药品使用对象：
（1）化学对照品
（2）中药化学对照品
（3）抗生素化学对照品
（4）麻醉药品化学对照品
对照品的化学定量分析方法与流程：
标准物质的管理:
（一）规范记录：
Prednisolone-d8 21-Sulfate Sodium Salt建立标准物质台帐，定期更新台账，明确责任主体，以便做到可以追本溯源；
领用时，记录好领用时的名称、数量、时间、领用人、发放人等必要的信息；
标准物质应在有效期内使用，应定期检查标准物质的有效期，对于超限的标准物质要填写销毁登记表；建立标准物质档案。
（二）定期核查：
对于标准物质的种类、级别、介质、浓度含量、有效期、批号、环境条件、储存方法、帐物相符等等各参数，要定期核查。
定期检查实验室各检测项目所对应的标准物质是否相符。对新增检测项目所对应的标准物质应及时纳入规范管理。
存放环境条件和有效性。按标准物质证书上规定的环境条件，储存方法进行存放，及时检查是否过期。标准物质的储存环境应保证其特性完整不变。
标准物质所用介质和浓度是否满足检测方法对介质的要求。浓度是否合适，所用的介质对分析是否有影响。
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Prednisolone-d8 21-Sulfate Sodium Salt十一酯 17316
Methyl undecanoate分子式：C12H24O2分子量：200.32
Undecanoic acid methyl ester备注：
十一酯 17316
Methyl undecanoate分子式：C12H24O2分子量：200.32
Undecanoic acid methyl ester
11-十二烯 549210
7-OXO1-DODECENOIC ACID分子式：C12H20O3分子量：212.291
备注：
蜂蜡酯 6293
标准品或对照品的管理规范：
1.规范购入使用台账，严格表明购入时间、批号、来源、数量、使用期限等内容；申购的标准品或对照品的批号要与新颁布标准品或对照品批号相符；
2.严格按照规定条件进行储存，标准品或对照品的性状极不稳定，对储存条件和方式非常苛刻；
3.规范管理和使用：
（1）严格按照Prednisolone-d8 21-Sulfate Sodium Salt说明书要求，由于标准品或对照品的不稳定性，若不安产品说明书的要求操作，极易造成较大的误差，从而影响检测结果；
（2）称量精密准确，标准品和对照品的含量测定要求不同，对精密性的要求很高；
（3）对于长期贮存的制备品，应充分考虑各方面的影响因素，规范操作；
（4）同时配制两份对照溶液以控制检验误差，由于现在药品的标准含量测定方法较多采用对照比较法，在测定过程中，仅配制一份对照溶液容易造成因配制对照溶液过程出现偏差；
（5）自行标定的标准品或对照品，严格规范操作，保证标准的可靠传递，并保证其可溯源性和准确性。
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