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- 2025年07月14日
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上海岛通应用科技有限公司
APSS-2000注射用药物颗粒计数器
提及液体药物生产的质量控制，在最小化浪费的同时符合规定是很重要的。APSS-2000注射用药物颗粒计数器计数多种液体中的悬浮颗粒物，包括注射用药物，以满足所有目前的美国，欧盟和JP药典标准。与用于注射/肠外的USP 788一样，APSS-2000制药系统具有配方功能，使其能够适应未来的监管变化，较小的样本量可以减少浪费昂贵产品。APSS-2000 制药系统包含：一个SLS-1000注射采样器，一个LiQuilaz®e系列的遮光型光谱仪以及SamplerSight Pharma软件，完全符合21CFR第-11，提供用户手册帮助用户操作仪器。软件包含IQ/OQ/PQ文件的验证手册。SamplerSight Pharma软件可以让操作员分批操作管理采样过程，并且提供，便于生成报告的柱状图、时间曲线图以及列表数据来展示分批数据。SamplerSight-Pharma 符合规定，容易操作且自带基于Windows系统的辅助软件和用户手册来帮助用户使用该软件。
特点
- 从1.5到125μm的设置大小的能力
- 从0.2毫升到1升的样本体积
- 适用于静脉内溶液测试的小容量注射器以及袋子的适配器
- 自动化传感器校准
- 以每毫升或是没容器单位报告的粒子监测
- 可用不同的自定义报告格式
- 遵守 FDA 21 CFR 11的SamplerSight Pharma
- 自动化完全校准或是例行验证功能
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优点
- 100%样本体积下的更优精确度
- 0.1毫升内的精确采样来产生可重复的结果
- 综合软件开发文件以及完整的设备资格确认、操作资格确认以及性能资格确认协议
- 在重复采样过程的方法下，已减少的操作员失误以及已提高的工艺精确度
- 通过/未通过的标准的报警等级来确保质量控制
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应用
- 符合美国、欧盟、日本以及美国食品药品管理局标准的注射用制药监测
- 零件/制药设备清洁测试
- 适用于净化水测试以及注射用水的实验室水采样
- 过滤效率测试
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文献和实验全部染料溶解为止。 ③ 装入玻璃瓶内密封，在室温下保存一周即可使用。 ④ 新鲜配制的染料偏碱性，放置后呈酸性，染液储存时间越久，染色愈好。 器材： 显微镜，香柏油，载玻片，盖玻片，玻片水平支架，采血针或注射器，计数器，小滴管，蜡笔，消毒棉球，瑞氏染液，pH6.4~6.8磷酸盐缓冲液，姬姆萨染液，蒸馏水。 实验步骤 1. 血涂片的制作：取一滴血（采血方法见实验49），滴于洁净无油脂的玻片一端。左手持玻片，右手再取边缘光滑的另一玻片作为推片。将推片边缘置于血滴
品销售，仪器测量范围一般0.1～1000μm，分为几个量程，仪器的整体化水平、稳定性、可靠性等方面与国外相比有差距。2000年后，国产激光粒度仪单量程范围在0.1～400um，仪器的整体化水平、稳定性、可靠性等方面与国外相比差距不大，但外观上不如国外仪器。粒度测量中的有关问题有关粒度测量的一些疑难问题，现归纳主要有一下几个方面：其一、测量结果的可比性：粉体样品颗粒品种繁多，颗粒形状五花八门，同一种试样，采用不同类型的粒度仪测量，往往不能得到一致的结果，这属正常现象。这与不同类型的仪器基于不同的原理，测量
颗粒性抗原如何制备： 颗粒性抗原主要是指细胞抗原或细菌抗原。最常用的细胞抗原为制备溶血素用的绵羊红细胞。这种抗原制备比较简单，采集新鲜绵羊红细胞，以无菌盐水洗涤3次（每次离心2000r/min10min），最后配成106/ml浓度的细胞悬液，即可应用。细菌抗原多用液体或固体培养物经集菌后处理。H抗原用有动力的菌株，菌液用0.3%～0.5%甲醛处理，而O抗原则需要100℃加温2～2.5h后应用医`学教育网搜集整理。Vi抗原则应在杀菌后再加0.5%～1%氯化钙溶液。有时虫卵也可做成
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