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- ZJS-3116
- 2025年08月11日
企业认证
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-20℃，避光
- 供应商：
上海羽朵生物
- 规格：
46 支/套
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文献和实验一、目的为促进我国丙型肝炎病毒抗体诊断试剂质量的进一步提高，研制了第5套丙型肝炎病毒抗体诊断试剂国家参考品。二、材料与方法1、样品来源样品来自国内13省市，从几十万个供血员中进行筛选。选取初筛中可能为抗HCV阳性或ALT异常的样品，及A值在抗HCV EIA试剂临界值附近的弱阳性或高值阴性样品；用多种试剂对收集到的2000多份血样进行复检，从中选出317份进行HCV RNA、抗HCV抗体谱、HCV基因型等集中检测，每份样品的总体积在300 ml以上，保存于- 80℃。2、试剂美国Ortho
如下：（1）参比实验室55份，包括30份阳性（其中5份HIV-2型阳性），25份阴性；（2）HIV抗体国家参考品（批号20061201，购自中国药品生物制品检定所）46份，包括20份阳性（其中2份HIV-2型阳性）、20份阴性及6份最低检出限样品；（3）现场样品399份：由各参评实验室采自经静脉吸毒人群和献血人群。2.快速试剂评估血清盘由375份血清/血浆样品构成，来源如下：（1）参比实验室55份，同酶联试剂评估血清盘；（2）HIV抗体（胶体金类）国家参考品（批号20050102，购自中国药品生物
重要，在标准品中不应含有与被测物质有交叉反应的物质。（3）标准品的制备：先用零值血清配置高浓度的标准品，然后根据实验系统的要求，用零值血清将高值血清稀释至应有的浓度，制成符合预定要求的，由不同浓度组成的系列标准品。2、标准品的鉴定（1）免疫活性的鉴定：选用高特异性的抗血清分别作公认标准品(如WHO的国际参考品或国家标准品)的待鉴定标准品的剂量反应曲线，并观察两条曲线的平行性。如两条剂量反应曲线平行，说明两种物质对同一抗体有相同的亲和力，即二者是同质性物质。如两条剂量反应曲线不平行，说明两种物质具有
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