■ HIV-1 p24 抗原国家参考品

第5套丙型肝炎病毒抗体诊断试剂国家参考品的制定

一、目的为促进我国丙型肝炎病毒抗体诊断试剂质量的进一步提高，研制了第5套丙型肝炎病毒抗体诊断试剂国家参考品。二、材料与方法1、样品来源样品来自国内13省市，从几十万个供血员中进行筛选。选取初筛中可能为抗HCV阳性或ALT异常的样品，及A值在抗HCV EIA试剂临界值附近的弱阳性或高值阴性样品；用多种试剂对收集到的2000多份血样进行复检，从中选出317份进行HCV RNA、抗HCV抗体谱、HCV基因型等集中检测，每份样品的总体积在300 ml以上，保存于- 80℃。2、试剂美国Ortho

2007年全国HIV抗体诊断试剂临床质量评估报告

筛查试剂由参评实验室从市场上随机抽取（详见表1、表2）。这些试剂全部经国家食品药品监督管理局注册批准、在国内市场上销售，其中酶联免疫法诊断试剂（以下简称酶联试剂）要求批批检合格。在14种酶联试剂中，1种为第四代HIV抗原抗体检测试剂，其余13种为第三代HIV抗体检测试剂（双抗原夹心酶联免疫法）。14种快速诊断试剂（以下简称快速试剂）全部为HIV抗体检测试剂，其中1种原理为明胶凝集法，即PA；其余13种原理为免疫层析法。三、血清盘构成1.酶联试剂评估血清盘由500份血清/血浆样品构成,来源

核酸检测：捍卫输血安全的利剑

可以同时检测P24抗原、IgM和IgG类抗体，“窗口期”已经缩短至不足3周，但这仍然不是HIV感染后最早的蛛丝马迹。国内外研究已经证明，核酸检测可以比三代试剂的“窗口期”缩短大约11天，比四代试剂“窗口期”缩短5天左右。有研究报告，一些国家较早开展NAT的核酸检测后，对血液安全起到了重要作用。美国的报告显示，在核酸检测开展之前，输血感染艾滋病病毒风险是149万；应用了核酸检测之后，风险降低到1439万。     　　我国政府高度重视血液安全工作，已经采取了一系列措施加强血液监管