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- 重庆中元汇吉生物技术有限公司
- YDLC-16182
- 2025年07月16日
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上海羽朵生物
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型号、规格：1人份/盒、25人份/盒、50人份/盒
主要组成成分：该产品由肌钙蛋白I、肌酸激酶同工酶、肌红蛋白联合检测试剂卡、干燥剂、铝箔袋、说明书组成。鼠抗人肌钙蛋白I单克隆标记抗体（0.02～0.05mg/mL）、鼠抗人肌酸激酶同工酶单克隆标记抗体（0.02～0.05mg/mL）、鼠抗人肌红蛋白单克隆标记抗体（0.02～0.05mg/mL）、鼠抗人肌钙蛋白I单克隆包被抗体（1.0～2.5mg/mL）、鼠抗人肌酸激酶同工酶单克隆包被抗体（1.0～2.5mg/mL）、鼠抗人肌红蛋白单克隆包被抗体（1.0～2.5mg/mL）、羊抗鼠IgG抗体（2.0～4.0mg/mL）、硝酸纤维素膜、金标垫、样品垫、吸水纸、塑料卡。
适用范围：用于体外定量检测人体样本（血清、血浆或全血）中肌钙蛋白I、肌酸激酶同工酶、肌红蛋白的含量，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。
产品储存条件及有效期：在铝箔袋密封的条件下，4～30℃干燥、避光环境储存，不得冻存。产品有效期为18个月。
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文献和实验管检验是整个心血管领域中的"瓶颈"学科，只有在尽可能短的时间内正确诊断疾病，才能及时有效的将先进的治疗手段用于临床，使患者受益。但是心肌标志物的POCT检测未来市场到底是干化学技术占有优势还是胶体金技术占有优势尚不清楚，需要进一步市场调研。 目前我国市场心肌标志物获得注册证最多的项目是肌钙蛋白I，北京亿利高科生物和康美天虹专门针对急性心肌梗塞快速检测生产了“肌钙蛋白I/CK-MB/肌红蛋白三项联合检测试剂盒（金标法）”，使得针对心肌梗塞的检测更加准确方便。D-二聚体是深度静脉栓塞和肺栓塞的标志
余种。值得注意的是：该公司2009年6月先后通过甲型H1N1流感病毒RNA检测试剂盒（荧光PCR法）的质量管理体系考核、取得甲型H1N1流感病毒RNA检测试剂盒（荧光PCR法）的注册受理通知书。2009年6月17日国家食品药品监督管理局医疗器械监管司王宝亭司长、王兰明专员光临我公司并对甲型H1N1流感病毒检测试剂盒文号申报工作进行指导。2009年6月首批428套甲型H1N1流感病毒检测试剂盒配发至全国213个流感检测网络实验室PS：今年甲型流感这一试剂的开发和应用，让金豪公司赚得盆满钵满
性，研究人员使用两组12份重复新鲜静脉全血样本，确定检测结果相对于国际临床化学家联合会（IFCC）参考目标的偏差，样本含量在33.3mmol/mol-91.3mmol/mol国际系统单位（SI）单位范围内，或在5.2%-10.5%美国国家糖化血红蛋白标准化计划（NSGP）单位范围内。 SD A1cCare分析仪（SD Biosensor，Inc.；Suwon，Korea）使用免疫层析法，通过光学系统检测总血红蛋白和HbA1c水平，并计算HbA1c的百分比。SD A1cCare检测试剂盒使用
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