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- 重庆中元汇吉生物技术有限公司
- YDLC-16175
- 2025年07月14日
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参考说明书
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100
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上海羽朵生物
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型号、规格：R1：12mL×1，R2：4mL×1； R1：12mL×6，R2：4mL×6； R1：30mL×1，R2：10mL×1； R1：30mL×2，R2：10mL×2；R1：30mL×3，R2：10mL×3； R1：45mL×1，R2：15mL×1； R1：45mL×2，R2：15mL×2； R1：45mL×2，R2：30mL×1； R1：45mL×4，R2：30mL×2； R1：60mL×2，R2：40mL×1；R1：60mL×3，R2：60mL×1； R1：60mL×4，R2：40mL×2；人份：48T×6；校准品：6水平×1.0mL；6水平×0.6mL；质控品：2水平×1.0mL；2水平×0.6mL。
主要组成成分：本产品由试剂、校准品、质控品组成。其中试剂为标配组分，包含试剂1（用R1表示）和试剂2（用R2表示）。校准品和质控品为选配组分。试剂R1：三羟甲基氨基-甲烷(Tris)缓冲液 18mmol/L 、试剂R2：胶乳溶液 0.30% ；校准品：α1-微球重组蛋白 标示值见瓶签、牛血清白蛋白 0.01g/mL 、磷酸盐缓冲液0.1mol/L 。质控品：α1-微球重组蛋白 标示值见瓶签。牛血清白蛋白 0.01g/mL 、磷酸盐缓冲液 0.1mol/L 。校准品溯源至企业参考品。不同批号试剂盒中各组分不能互换。
适用范围：用于体外定量检测人体样本（血清、血浆、尿液）中α1-微球蛋白的含量，临床上主要用于肾小管损伤的辅助诊断。
产品储存条件及有效期：1、原包装试剂在2～8℃避光保存，有效期为12个月，不得冻存。 2、开瓶上机后，在2～8℃避光保存，保质期为1个月，不使用时请盖好瓶盖，不得冻存。
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文献和实验，由于两者在化学结构和空间构型上呈互补关系，所以抗原抗体反应具有高度的特异性。ELISA法检测具有特异性高、价格低廉的优点，但是一般采用手工操作，操作繁琐效率低，且人为影响因素大，结果只能定性或不精确地定量。因此，在这高效率的自动化时代，特异性高、操作简便的全自动化检测方法必将有良好的市场前景。目前国内已有体外诊断试剂公司开发出采用 “胶乳增强免疫比浊法”检测的抗环瓜氨酸肽抗体试剂盒，并已投入临床应用。 免疫比浊法（Immunoturbidimetric Assays）是抗原抗体结合动态测定
方法的基本原理非常相似，都是在高分子胶乳微球的表面交联单克隆抗体，当交联有抗体的微球与抗原结合后，在短时间内会迅速聚集在一起，改变了反应液的散光性能或透光性能。而且，反应液散光性能或透光性能（即吸光度）的改变与被测抗原的浓度有较强的相关性,在一定范围内可以反映被测抗原的浓度。PETIA检测方法是在均相反应体系中进行抗原、抗体反应及结果的测定。抗原、抗体反应后，直接测定反应液的吸光度值，省却了ELISA法反复孵育和洗板等烦琐操作步骤，几分钟就能获得结果，省时省力。此外，纳米免疫比浊法操作步骤的简化也相应
感染类项目分析：PCT(降钙素原)与CRP(C-反应蛋白)比较
KD）以非共价键聚集形成的环状五聚体蛋白，分子量为115 KD，半衰期为19h，多由白细胞介素-6（IL-6）等炎性分子刺激肝脏细胞合成。正常人血清中CRP含量极微。近年相继采用胶乳增强的免疫比浊法等技术大大提高了分析的灵敏度（检测低限为0.005-0.10mg/L不等），用这些方法所进行测定的CRP称超敏或高敏CRP （英文缩写为hs-CRP）。 1、C-反应蛋白监测适应症 ①鉴别细菌感染与病毒感染 ②监控感病情变化及术后感染 ③预测
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