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- 云南驰康医学生物有限公司
- YDLC-15590
- 2025年07月08日
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参考说明书
- 保质期：
参考说明书
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100
- 供应商：
上海羽朵生物
型号、规格：5人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、100人份/盒
主要组成成分：产品由测试卡、样本缓冲液、ID芯片和使用说明书组成。测试卡由试纸条、塑料盒组成。试纸条上的主要成份有：硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸和PVC板；硝酸纤维素膜包被有胱抑素C抗体和鸡IgY抗体;玻璃纤维包被有荧光标记的胱抑素C抗体和羊抗鸡IgY抗体。样本缓冲液主要成分有：磷酸盐缓冲液（PBS）、吐温80。
适用范围：本试剂盒用于体外定量测定人全血、血清、血浆中胱抑素C的含量。
产品储存条件及有效期：试剂盒于4～30℃保存，铝箔袋密封状态下存放，有效期为18个月。
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文献和实验抗原抗体结合产生凝聚的原理，根据该项目检测灵敏度的要求，采用颗粒增强免疫比浊法液体双试剂剂型。研发人员分别对反应体系中的缓冲系统、抗体原料进行了筛选，确定原料种类、来源及缓冲系统。对标记抗体的制备和反应体系进行优化，最终确定了试剂盒配方。该试剂盒的R2选择纳米级胶体金作为胱抑素C抗体的标记物，在反应过程中标记胱抑素C抗体和血清中的抗原结合而发生凝聚，反应液在特定波长下吸光度发生改变以达到检测目的。经过标记的抗体提高了试剂检测灵敏度，最低检测限达到毫克级，完全满足了临床检测灵敏度的要求。经过全面
光及各种酶免疫测定方法，在一定程度上改善和提高了测定的简便性和可靠性。上世纪90年代出现了一种夹心酶免疫测定方法，检测灵敏度高，但测定时间长。这些测定方法都属非均相测定方法，操作烦琐，部分方法存在污染，未能在临床上得到广泛应用。为满足临床检验的需要，中生北控生物科技股份有限公司在2007年初立项自主研制血清胱抑素C测定试剂盒。 2007年4月，此项目正式进入研发阶段。根据文献调研，确定试剂盒的反应原理及剂型。试剂盒利用抗原抗体结合产生凝聚的原理，根据该项目检测灵敏度的要求，采用颗粒增强免疫比浊法
肾脏疾病是危害人类健康的常见病和多发病，由于早期缺乏明确的症状和体征，致使直接进入难以逆转的后期肾病的行列扩大，给患者带来较大的痛苦。生化分析具有方便、快速、灵敏、准确的特点，通过对多项血液、尿液生化联合分析，能够对肾功能的受损程度进行评价。早期的肾脏损伤标志物Cys-C可以帮助病人更早地发现疾患，从而及时采取治疗措施，防止病情恶化。此外，抗链球菌O对急性肾小球肾炎有着辅助诊断作用；补体C3的降低说明自身抵抗力下降，提示肾病发病原因可能与自身免疫性疾病有关；电解质紊乱则反映肾脏代谢
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