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- 重庆鼎润医疗器械有限责任公司
- YDLC-15097
- 2025年07月16日
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上海羽朵生物
产品名称：载脂蛋白B检测试剂盒（免疫比浊法）
型号、规格：R1：60mL×1 R2：12mL×1； R1：60mL×2 R2：12mL×2；R1：25mL×1 R2：5mL×1。校准品（选配）：1mL×1。质控品（选配）：1mL×1。
主要组成成分：本产品由试剂、校准品、质控品组成。其中试剂为标配组分，包含试剂1（用R1表示）和试剂2（用R2表示）；校准品、质控品为选配组分。试剂R1:聚乙二醇400 4%、氯化钠 125mmol/L、三羟甲基氨基-甲烷缓冲液 17mmol/L；试剂R2：羊抗人载脂蛋白B抗体2.1μmol/L、非离子型表面活性剂 1mmol/L；校准品：三羟甲基氨基-甲烷-盐酸 50mmol/L、重组载脂蛋白B抗原 2.2g/L、牛血清白蛋白 10%、防腐剂300 0.03mg/L；质控品：三羟甲基氨基-甲烷-盐酸 50mmol/L、重组APOB抗原 2.2g/L、牛血清白蛋白 10%、防腐剂300 0.03mg/L。不同批号试剂盒中各组分不能互换。校准品溯源至企业标准。
适用范围：本产品用于定量检测人体样本（血清）中载脂蛋白B的含量，临床上主要用于评价心血管疾病风险。
型号、规格：R1：60mL×1 R2：12mL×1； R1：60mL×2 R2：12mL×2；R1：25mL×1 R2：5mL×1。校准品（选配）：1mL×1。质控品（选配）：1mL×1。
主要组成成分：本产品由试剂、校准品、质控品组成。其中试剂为标配组分，包含试剂1（用R1表示）和试剂2（用R2表示）；校准品、质控品为选配组分。试剂R1:聚乙二醇400 4%、氯化钠 125mmol/L、三羟甲基氨基-甲烷缓冲液 17mmol/L；试剂R2：羊抗人载脂蛋白B抗体2.1μmol/L、非离子型表面活性剂 1mmol/L；校准品：三羟甲基氨基-甲烷-盐酸 50mmol/L、重组载脂蛋白B抗原 2.2g/L、牛血清白蛋白 10%、防腐剂300 0.03mg/L；质控品：三羟甲基氨基-甲烷-盐酸 50mmol/L、重组APOB抗原 2.2g/L、牛血清白蛋白 10%、防腐剂300 0.03mg/L。不同批号试剂盒中各组分不能互换。校准品溯源至企业标准。
适用范围：本产品用于定量检测人体样本（血清）中载脂蛋白B的含量，临床上主要用于评价心血管疾病风险。
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