盐酸吡格列酮112529-15-4

产品介绍:

产品名称	CAS号	纯度	包装
盐酸吡格列酮112529-15-4	112529-15-4	HPLC≥98%	20mg

标准品和对照品定义和区分：
盐酸吡格列酮112529-15-4　对照品系指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质.
　　标准品系指用于生物检定、抗生素或生物药品中含量或效价测定的标准物质，以效价单位(U)表示。
　　对照品系指用于生物制品理化等方面测定的特定物质，由单位采用与制品工艺相同的方法制备。对照品应尽可能与制品原液配方一致，稳定性较差的，可加不含对测定有干扰物质的适宜的稳定剂。对照品由国家药品检定机构审查认可，其标准应不低于制品的质量标准。
　　标准品：是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质，均由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。标准品系指用于生物测定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质，一国际标准品进行标定；对照品出另有规定外，按干燥进行计算后使用。
技术：
1. 盐酸吡格列酮112529-15-4 色谱(高效液相色谱:薄层层析;气相色谱)
2. 质谱(液-质联用)
3. 光谱(红外、紫外),原子吸收
4. 测定(物理常数测定;旋光测定;不挥发物测定;干燥失重测定;蒸发或灼烧残渣测定)
5. 分析(含量分析;元素分析)
6. 滴定(酸性滴定;碱性滴定;配位滴定;非水滴定;氧化还原滴定)
7. 试验(与水混合试验;澄清度试验;各项化学反应试验
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标准品或对照品的管理规范：
1. 盐酸吡格列酮112529-15-4规范购入使用台账，严格表明购入时间、批号、来源、数量、使用期限等内容；申购的标准品或对照品的批号要与新颁布标准品或对照品批号相符；
2.严格按照规定条件进行储存，标准品或对照品的性状极不稳定，对储存条件和方式非常苛刻；
3.规范管理和使用：
（1）严格按照说明书要求，由于标准品或对照品的不稳定性，若不安产品说明书的要求操作，极易造成较大的误差，从而影响检测结果；
（2）称量精密准确，标准品和对照品的含量测定要求不同，对精密性的要求很高；
（3）对于长期贮存的制备品，应充分考虑各方面的影响因素，规范操作；
（4）同时配制两份对照溶液以控制检验误差，由于现在药品的标准含量测定方法较多采用对照比较法，在测定过程中，仅配制一份对照溶液容易造成因配制对照溶液过程出现偏差；
（5）自行标定的标准品或对照品，严格规范操作，保证标准的可靠传递，并保证其可溯源性和准确性。