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文献和实验的同时,也将会大大提高其在诊断试剂的地位。胶体金快速诊断产品:人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(胶体金法)和14种生物安全性快速检测试剂。4. 北京贝尔生物工程有限公司, 是一家中外合资的股份制企业,专业生产体外诊断试剂。公司注册于北京市大兴经济技术开发区内,厂区占地十余亩,拥有1200 m2的GMP生产车间,于2005年通过国家食品药品监督管理局的GMP认证,2008年3月通过体外诊断试剂质量体系考核认证产品有:TORCH四联卡(金标),人绒毛膜促性腺激素诊断试剂(胶体金法)。5. 北京
%~96%,而微球免疫方法能减少人力和试剂消耗,并缩短检测时间。在定量检测方面,国外也有报道。Dias等建立微球免疫方法,用于定量检测抗人乳头瘤病毒6、11、16和18型中和抗原的抗体,并根据检测结果确定用于临床诊断判定的抗体阈值。Lal等建立微球免疫检测方法,用于同时定量检测抗9种血清型肺炎链球菌的IgG抗体,研究表明,微球免疫液相蛋白芯片方法可用于肺炎链球菌疫苗免疫效果的评估。此外,国外还有报道建立液相蛋白芯片方法用于检测艾滋病病毒抗体、疱疹病毒抗体、麻疹和腮腺炎抗体、弓形虫抗体、呼吸道合胞病毒抗体
检测技术规范》(以下简称《规范》)进行。检测的实验室须经当地卫生行政部门审批合格,从事艾滋病检测工作的技术人员须接受专门的技术培训,并获合格证书,诊断试剂应选择高敏感和高特异的,筛查呈阳性反应的需用特异性更强的方法(如:免疫印迹试验)进行确认,整个实验过程应有严格的质量保证体系。 二、 HIV 抗体检测 目前国外用于 HIV 抗体筛查的方法很多,根据检测原理不同分为酶联免疫吸附法、凝集法和层析法,可对血液、唾液和尿液标本进行常规或快速检测。在实际工作中常用的有酶联
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