
微晶纤维素及微晶纤维素共处理物
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- 微晶纤维素
- TC101 TC102 TC301 TC302 TF525
- 珠海
- 2025年07月15日
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大量供应
- 执行标准:
中国药典
- 产品用途:
药用辅料
- 供应商:
东辰制药
- 库存:
9999
- 英文名:
Cellulose microcrystalline
- 规格:
千克
TONCELLUS® TC系列
微晶纤维素TC系列
TC系列是固体制剂填充稀释剂的理想选择。它具有优异的药物吸附力,良好的混合均一性,可解决药物成分混合不均匀难题。同时其良好的流动性对实现较小的片重差异起到了至关重要的作用。由于它具有多孔的结构,具有更好的成型可压性,在同等条件下使用较小的压力就可达到压片要求,同时,它也会减小对压片机及充模的磨损。更多型号需求欢迎来函咨询。
| 规格 | D50μm | 堆密度,g/cm3 | 内控-干燥失重% | 登记号 |
| TC 112 | 110 | 0.31 | ≤1.5 | F20180000805已激活 |
| TC 200 | 180 | 0.33 | ≤5.0 | F20180000805已激活 |
| TC 103 | 60 | 0.29 | 1.0-3.0 | F20180000805已激活 |
| TC 113 | 60 | 0.29 | ≤2.0 | F20180000805已激活 |
| TC 12 | 180 | 0.33 | ≤5.0 | F20180000805已激活 |
| TC 101 | 60 | 0.29 | ≤5.0 | F20180000805已激活 |
| TC 102 | 110 | 0.31 | ≤5.0 | F20180000805已激活 |
| TC 105 | 20 | 0.25 | ≤5.0 | F20180000805已激活 |
| TC 301 | 60 | 0.39 | ≤5.0 | F20180000805已激活 |
| TC 302 | 110 | 0.42 | ≤5.0 | F20180000805已激活 |
| TCD 555 | 50 | 0.45 | ≤5.0 | F20180000805已激活 |
TONCELLUS® TF系列
微晶纤维素TF系列
TF 系列是 东辰为解决低成形性 API粉体的压片、 API高剂量处方、及减小药片尺寸和片间磨损而研究开发的具有较高成形可压性的 MCC系列产品,通常情况下使用较小的压力即可达到满意的片剂硬度,可满足 API粉体特性需要、客户的个性化定制及差异化需求。
| 规格 | D50μm | 堆密度,g/cm3 | 内控-干燥失重% | 登记号 |
| TF 515 | 65 | 0.13 | ≤5.0 | F20180000805已激活 |
| TF 525 | 65 | 0.22 | ≤5.0 | F20180000805已激活 |
| TF 915 | 100 | 0.13 | ≤5.0 | F20180000805已激活 |
| TF 925 | 100 | 0.22 | ≤5.0 | F20180000805已激活 |
TONCELLUS ® TL系列
微晶纤维素TL系列
TL系列未采用传统的通过增加MCC颗粒尺寸及改变外观形状的方式来提高粉体的流动性,而是通过特殊独有技术使MCC的流动性达到良好的高度,协助解决粘性及附着力超强的API粉体,高剂量处方条件下片剂生产过程中存在的混合不均匀,片重差异较大的问题。更多型号需求欢迎来函咨询。
| 规格 | D50μm | 堆密度g/cm3 | 内控-干燥失重% | 登记号 |
| TL565 | 50 | 0.65 | ≤5.0 | F20180000805已激活 |
| TL 965 | 100 | 0.65 | ≤5.0 | F20180000805已激活 |
TONCELLUS® 微晶纤维素TLS系列
TLS系列产品是东辰研发成果,是低堆积MCC,崩解后TLS颗粒保持均匀悬浮,不会堆积在一起影响API溶出。TLS也是低亚硝酸盐,低过氧化物MCC。
干燥失重、粒度分布、堆密度等可根据客户需求定制生产。
登记号:F20180000805 已激活;DMF号:032755。
|
型号 |
D50 (μm) |
堆密度 (g/cm3) |
休止角 (度) |
内控-干燥失重 (%) |
包装规格 (kg/箱) |
特性 |
|
TLS 945 |
110 |
0.29-0.37 |
42 |
≤1.5 |
20 |
创新型低堆积MCC,崩解后不堆积,不影响API溶出。低亚硝酸盐,低过氧化物 |
TONCELLUS® TLF系列
微晶纤维素TLF系列
TLF 系列是东辰制药近期的研究成果。它兼具高成形性和高可压性;是压片工艺理想的稀释剂、填充剂;是解决低成形性API粉体的压片、API高剂量处方、及减小药片尺寸和片间磨损的良好选择;TLF935是MCC里流动性,而TLF525除具备较好的流动性以外,其成形性也超出TC101很多,更多型号需求欢迎来函咨询。
| 规格 | D50μm | 堆密度g/cm3 | 内控-干燥失重% | 登记号 | 特性 |
| TLF 515 | 65 | 0.13 | ≤5.0 | F20180000805已激活 | 改性微晶纤维素 |
| TLF525 | 65 | 0.23 | ≤5.0 | F20180000805已激活 | 良好的可压性,改善物料流动性 |
| TLF535 | 65 | 0.29 | ≤5.0 | F20180000805已激活 | 创新型改性MCC,高可压性、高流动性兼具 |
| TLF915 | 110 | 0.13 | ≤5.0 | F20180000805已激活 | 创新型改性MCC,通过增大粒径提升粉体流动性 |
| TLF925 | 110 | 0.21 | ≤5.0 | F20180000805已激活 | 创新型改性MCC,通过增大粒径提升粉体流动性 |
| TLF 935 | 110 | 0.29 | ≤5.0 | F20180000805已激活 | 增加松密度,提高了MCC的流动性 |
TONCELLUS® 微晶纤维素TLA系列
TLA系列产品是东辰研发成果,为大孔径微晶纤维素,成形性高、脆碎度低,具有超大的载药量,高流动性与高可压性兼具,用作固体制剂稀释剂、崩解剂、粘合剂,是极高、极低剂量及可压性较差API的理想选择。
| 规格 | 堆密度g/cm3 | 内控-干燥失重% | D50μm | 登记号 |
| TLA 515 | 0.13 | ≤5.0 | 60 | F20180000805已激活 |
| TLA 525 | 0.22 | ≤5.0 | 60 | F20180000805已激活 |
| TLA 535 | 0.29 | ≤5.0 | 60 | F20180000805已激活 |
| TLA 545 | 0.42 | ≤5.0 | 60 | F20180000805已激活 |
| TLA 915 | 0.13 | ≤5.0 | 110 | F20180000805已激活 |
| TLA 925 | 0.21 | ≤5.0 | 110 | F20180000805已激活 |
| TLA 935 | 0.29 | ≤5.0 | 110 | F20180000805已激活 |
TONCELLUS® TP系列
微晶纤维素丸芯 TP系列
TP系列采用特有工艺,100%以微晶纤维素制得的小丸,其具备较高的真球度,机械强度及可控的吸水率,用于丸芯压片,作为药物涂层的载体,是缓释、控释及其他微丸制剂的空白丸芯。更多型号需求欢迎来函咨询。DMF号032755
| 规格 | D50μm | 堆密度g/cm3 | 关联登记号 | 真球度 | 脆碎度 |
| TP50 | 50-106 | 0.65-1.10 | F20210000058 | 1.1 | 0 |
| TP 102 | 106-212 | 0.65-1.10 | F20210000058 | 1.1 | 0 |
| TP 203 | 150-300 | 0.75-1.10 | F20210000058 | 1.1 | 0 |
| TP 305 | 300-500 | 0.80-1.15 | F20210000058 | 1.1 | 0 |
| TP 506 | 500-600 | 0.65-1.15 | F20210000058 | 1.1 | 0 |
| TP 507 | 500-710 | 0.85-1.15 | F20210000058 | 1.1 | 0 |
| TP 607 | 600-710 | 0.65-1.10 | F20210000058 | 1.1 | 0 |
| TP 708 | 710-850 | 0.80-1.20 | F20210000058 | 1.1 | 0 |
| TP 8100 | 850-1180 | 0.80-1.20 | F20210000058 | 1.1 | 0 |
TOMOLLOSE ® TM系列
微晶纤维素羧甲基纤维素钠共处理物
TM系列是优质的助悬剂,具备良好的润滑口感,是微晶纤维素与羧甲基纤维素钠的特殊工艺混合物,多用于难溶药物混悬液及干混悬剂。 更多型号需求欢迎来函咨询。
| 规格 | 粘度mpa.s | pH | 干燥失重% | 登记号 |
| TM 611 | 50-118 | 6.0-8.0 | ≤8.0 | F20230000311 |
| TM 591 | 39-91 | 6.0-8.0 | ≤8.0 | F20230000311 |
TOMOSIL® TMS系列
微晶纤维素胶态二氧化硅共处理物
TMS系列是一种多功能性的辅料,是微晶纤维素和二氧化硅经特殊工艺混合后的干燥物。该系列产品在处方中具有良好的流动性、可压性和分散性。当用于直接压片时,在省去制粒工序的同时,还可以大大减少辅料的种类和用量。TOMOSIL ™配方可制备非同寻常的片剂,性价比较高。更多型号需求欢迎来函咨询。
DMF号:038336
| 规格 | D50μm | 堆密度g/cm3 | pH | 干燥失重% | 登记号 |
| TMS 635 | 65 | 0.32 | 5.0-7.0 | ≤6.0 | F20210000409 |
| TMS 935 | 105 | 0.33 | 5.0-7.0 | ≤6.0 | F20210000409 |
| TMS 955 | 110 | 0.45 | 5.0-7.0 | ≤5.0 | F20210000409 |
| TMS 2035 | 160 | 0.33 | 5.0-7.0 | ≤6.0 | F20210000409 |
TOMITOL™ TMT系列
微晶纤维素甘露醇共处理物
TMT系列由微晶纤维素和甘露醇制备的混合型辅料。新工艺使得微晶纤维素和甘露醇产生协同功能,与传统的微晶纤维素相比,该产品可改善固体制剂的流动性、可压性和崩解性,从而提高固体制剂的溶出效率,同时它对润滑剂的敏感性较低,更多型号需求欢迎来函咨询。
登记号:F20240000661
| 规格 | D50μm | 堆密度g/cm3 | pH | 干燥失重% |
| TMT 934 | 100 | 0.35 | 5.0-7.0 | ≤6.0 |
| TMT 534 | 65 | 0.30 | 5.0-7.0 | ≤6.0 |
TOMPHOS® TOP系列
微晶纤维素无水磷酸氢钙共处理物
TOP系列是一种高效能的功能性新型药用辅料,其优异的流动性使得其可用于直接压片,它使用特殊工艺将微晶纤维素与无水磷酸氢钙混合,经喷雾干燥而得;它具有卓越的反复压实性,可显著改善碾压物的坚固度,从而提高片剂硬度,同时它还能增加批次容量和遇水敏感性药物的稳定性。
TOP系列,目前已有TOP435、TOP935等型号,更多型号欢迎来函咨询。登记号F20240000054
| 规格 | D50μm | 堆密度g/cm3 | pH | 干燥失重% |
| TOP 435 | 60 | 0.33 | 5.5-7.5 | ≤6.0 |
| TOP 935 | 100 | 0.33 | 5.5-7.5 | ≤6.0 |
TOMCELAC® TMC系列
微晶纤维素乳糖共处理物
微晶纤维素-乳糖是一种将一水乳糖的脆碎性变形与微晶纤维素的塑性变形完美结合的高品质性能新型药用辅料,其优异的流动性和可压性是的其可直接用于直接压片工艺,本品使用特殊工艺将微晶纤维素如乳糖混合,经喷雾干燥而得。
微晶纤维素乳糖共处理物 TMC935;乳糖微晶纤维素共处理物 TMC955
|
规格 |
干燥失重% |
pH |
D50μm |
堆密度g/cm3 |
登记号 |
|
TMC 935 |
≤6.0 |
4.0-7.0 |
105 |
0.29 |
/ |
| TMC 955 | ≤3.5 | 4.0-7.0 | 120 | 0.48 | F20240000164 |
TOPFILLER-ODTM TMF系列
TMF955系列是东辰专为口崩片设计的共处理辅料
甘露醇微晶交聚木钙共处理物-TMF955,具有优异的流动性、崩解性和可压性,口感好,用于口崩片。
甘露醇微晶交聚钙共处理物-TMF965,比TMF955少了木糖醇成分,口感微凉,丝滑无沙粒感,具备优异的崩解性、流动性、成形性
用于口崩片、舌下片。
| 规格 | 干燥失重% | pH | D50μm | 堆密度g/cm3 | 登记号 |
| TMF 955 | ≤6.0 | 5.0-7.5 | 110 | 0.55 | / |
| TMF 965 | ≤6.0 | 5.0-7.5 | 110 | 0.55 | F20210000478已激活 |
TONCEGEL™ 微晶纤维素水分散系TG系列
TG系列产品为东辰自主研发,具有优异的乳化、增稠和助悬功能,用于半固体、膏体制剂;还具有高孔隙率,能携带纳米银颗粒,用于抑菌、创伤辅料等;也可作为植物奶油、膳食补充剂等用于食品领域;另可作为保湿剂、防晒剂等加入日化领域。
| 规格 | pH | D50μm | 登记号 |
| TG-2 | 5.0-7.5 | 2 | F20180000805已激活 |
| TG-5 | 5.0-7.5 | 5 | F20180000805已激活 |
| TG-10 | 5.0-7.5 | 10 | F20180000805已激活 |
| TG-S50 | 5.0-7.5 | 25 | F20180000805已激活 |
TMP系列是东辰制药专门为口崩片制剂设计的共处理辅料,其特殊性使口崩片崩解过程为层层溶蚀。口感细滑,自带凉、酸、甜口感。
干燥失重、粒度分布、堆密度等可根据客户需求定制生产。
| 型号 | D50 (μm) | 堆密度 (g/cm3) | 干燥失重 (%) | 登记号 | 特性 |
| TMP955 | 110 | 0.50 | ≤6.0 | 准备中 | 层层溶蚀式崩解,口感细腻、凉爽、酸甜,用于口崩片和直压工艺 |
TC-Wet-Ca™ 硬脂酸钙十二烷基硫酸钠共处理物 TCS系列
硬脂酸钙十二烷基硫酸钠共处理物为可润湿的润滑剂,有助于片剂的崩解及对润滑剂敏感问题的解决
粒度分布、堆密度、pH、干燥失重等可根据客户需求定制生产。
| 型号 | D50 (μm) | 堆密度 (g/cm3) | 干燥失重 (%) | 登记号 | 特性 |
| TCS 0635 | 8 | 0.30 | < 4.0 | / | 本品为可润湿的润滑剂,有助于片剂的崩解及对润滑剂敏感问题的解决 |
东辰制药深圳市优普惠全资子公司,是高端微晶纤维素生产商,并一直致力于为客户提供个性化定制,满足差异化需求。目前可提供不同粒径、密度、水分等指标的个性化定制
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文献和实验【公告】丁香通试用中心:10月免费试用装精选(10月18日有更新)
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一、实验目的1.通过实验掌握颗粒剂的制备方法。二、实验指导颗粒剂系指药物或药材提取物与适宜的辅料或药材细粉制成的干燥颗粒状制剂。 制备工艺:原辅料的处理→制颗粒→干燥→整粒→质量检查→包装。(1)原辅料的处理: 根据药材的有效成分不同,可采用不同的溶剂和方法进行提取,一般多用煎煮法提取有效成分,用等量乙醇精制时放置的时间、回收乙醇后放置的时间可根据实验安排情况,适当延长,以沉淀完全,上清液易于分离为宜。(2)制颗粒:掌握湿法制粒的操作方法。控制清膏的相对密度时由于生产量较小,不方便用比重
,且中试应采用与以后大生产相同类型的设备,以使确定的参数对大生产有指导作用。 5、微晶纤维素的使用片剂硬度和脆碎度不合格时,可以加入微晶纤维素,其用量可高达65%;还可以采用先压成大片,然后破碎成颗粒,再行压片的方法,可得到满意的结果。 6、及时处理压片中的异常情况在压片过程中,应按标准操作程序及时取样,观察片剂的外观及测定片重差异、硬度、脆碎度、崩解时间、片厚等质量指标,并观察设备运行情况,出现异常情况应及时报告并采取应急措施,详细记录异常现象和处理结果,进行详细的分析,以确保
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