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无血清细胞冻存液 (治疗级)Serum-Free Cel

l Crypreservation Medium (Clinical Grade)
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  • ¥1330
  • APPLIED CELL
  • AC-1001006
  • 上海
  • 2025年07月15日
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      100mL

    无血清细胞冻存液治疗级)
    产品基本信息
    产品名称 Applied Cell® 无血清细胞冻存液治疗级)
    货    号 AC-1001006
    规    格 100mL
    运输保存条件 2-8 ℃
    适用范围 哺乳动物细胞、间充质干细胞、免疫细胞、造血干细胞等常见细胞冻存
    保质期 12个月
     
    产品简介
         无血清细胞冻存液(治疗级)是埃泽思生物Applied Cell®自主开发的一款无血清、无需程序降温的细胞冻存液,适用于多种哺乳动物细胞和间充质干细胞的冻存。该款冻存液内毒素水平远低于药典规定标准,适用于生产型细胞冻存;同时该款冻存液所有成分均为原料药级别,生产过程遵循ISO9001体系,严格执行cGMP操作标准,符合细胞治疗标准。
    产品特性
    • 无动物源成分,无各类病毒、霉菌和支原体等污染的可能性
    • 热源水平低于药典标准1/10,减少外源内毒素干扰
    • 无血清成分,所有成分均为原料药级别,极大降低批次间差异
    • 冻存细胞复苏率高达95%
    • 即用型产品,无需程序降温,冻存于-80℃冰箱或液氮中长期保存
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    操作方法
    选择对数生长期的细胞冻存,有助于提高细胞复苏存活率。
    1. 按照常用方法悬浮细胞或贴壁细胞收集于离心管中。
    2. 1200 rpm,5min离心,弃上清液。
    3. 加入适量的无血清细胞冻存液于离心管中,推荐细胞冻存浓度为 5×106 - 5×107 cells/ml。缓慢混合均匀,制成细胞悬液。
    4. 将离心管中的细胞混合液分装于已标示完全的冷冻保存管中。
    5. 直接将冻存细胞放入-80℃冰箱,24h后转入移至-196℃液氮罐长期冷冻保存。
    细胞复苏操作方法
    1. 从液氮罐取出冻存细胞,立即放入37℃水浴锅或其他细胞复苏设备中,快速融化。
    2. 准备离心管,加入2倍冻存细胞体积的细胞培养基,待冻存管中细胞完全融化后,将冻存细胞悬液缓慢加入离心管中。
    3. 1200 rpm 5min离心,弃上清。
    4. 加入适量新鲜培养基,使用移液管缓慢悬浮细胞,并将细胞转染细胞培养皿/瓶中,显微镜下观察细胞状态,放入细胞培养箱中培养。24h后观察细胞状态,并更换新鲜细胞培养液。
    质量控制
    检验项目
    Test Catagories
    参考数据
    Reference Data
    结果
    The results
    外观
    Physical APPearance
    淡黄色液体
    Pale yellow liquid
    符合规定
    Conform to the provisions
    澄清度
    Clarity
    澄清
    Clear
    符合规定
    Conform to the provisions
    pH值
    Ph value
    6.6-7.2 符合规定
    Conform to the provisions
    渗透压
    Osmolality
    1700-2400
    (mosm/KgH2O)
    符合规定
    Conform to the provisions
    细菌内毒素
    Endotoxin
    小于0.06 EU/ml 符合规定
    Conform to the provisions
    无菌
    Sterility
    无菌
    Sterility
    符合规定
    Conform to the provisions
    支原体
    Mycoplasma
    0.11um过滤,支原体试验为阴性
    The mycoplasma test was negative after 0.11um filtration
    符合规定
    Conform to the provisions
    细胞复苏率
    Cell resuscitation rate
    大于95%
    More than 95%
    符合规定
    Conform to the provisions



     

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