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- 2025年07月15日
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公司拥有完备的药物研究试验设备：全自动高效液相色谱仪、全自动气相色谱仪、ICP-MS、液质联用仪、全自动药物溶出仪、紫外分光光度计、压片机、干法制粒机、高效湿法制粒机、流化床、包衣机、注射液制备和灌装设备、软胶囊机、电泳仪、2～50L双层玻璃反应釜、成套分子蒸馏仪等价值2000余万元的设备。
本公司提供以下技术服务：
1.药物一致性评价:我们可以按国家一致性评价技术指导原则的要求提供固体制剂（普通固体制剂/缓控释制剂）、注射剂和滴眼液的药物一致性评价研究服务，包括但不限于：处方评价/优化、与参比制剂不同介质溶出度相似性研究、杂质种类/归属研究、稳定性研究、指导工艺验证工作、生物等效性试验等，我们负责形成完整的一致性评价报告供企业提交补充申请。
2.新药、仿制药技术研发和转让；
3.药物临床试验（生物等效性试验、包括预BE）；
4.药物包材相容性试验；
5.药物制剂处方工艺开发；
6.药物合成工艺开发；
7.药品上市许可持有人项目合作开发；
8.药物吸入制剂研究开发；
9.保健品和医疗企业的研究开发和技术转让。
【联系方式】
单 位：山东特谱药物研发有限公司
网 站：
联系人：王经理
电话/微信：15665808888
QQ：4077103
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文献和实验= (CL/F/ke) 8. 相对生物利用度：F = AUC0→60,试验制剂/AUC0→60,参比制剂 (%)或F = AUC0→€ ,试验制剂/ AUC0→€ ,参比制剂 (%)，采用各个受试者的AUC分别计算出各自的生物利用度F值，然后计算全部受试者F值的均数和标准差。 （二）、生物等效性评价 对受试制剂与参比制剂的生物等效性评价，应从药物吸收程度和吸收速度两方面进行。药代动力学参数AUC和Cmax，经对数转换后进行交叉试验的方差分析与双单侧t检验处理。若受试
体纯化的缺陷、表征的不足、负载效率低、靶向性差以及需要克服外泌体异质性。此外，新型外泌体药物进入临床试验前需要符合良好生产规范（good manufacturing practice of medical products，GMP）的标准，以确保其质量和一致性。外泌体的GMP生产主要涉及以下 3 个方面：细胞培养系统上游、纯化系统下游和外泌体质量控制。由于外泌体是由细胞产生的，因此可以利用大规模细胞培养技术来构建生产系统。由于宿主细胞分泌囊泡的颗粒大小和特征与病毒相似，下游纯化系统理想情况下应遵循病毒类
摘要：纳米金刚石（ND）因其物理化学特性和生物相容性已被提议应用于各种生物医学，包括生物成像，生物传感和药物输送等。除细胞模型外，如何具有成本效益的同时开展动物实验是关键，而用于体内毒理学测试且快速、灵敏、可重复的斑马鱼胚胎模型则是首选。 随着材料的发展和纳米技术的进步，医学领域也逐渐进入了纳米世界。在所有最近开发的纳米材料中，纳米金刚石（ND）因为极好的物理和化学性质成为碳族一类的新型纳米材料。 此外其低细胞毒性和高表面可修饰性
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